SUMAMED 100 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

azitromicin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin

Doziranje:

100 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

5 ml praška za oralnu suspenziju sadrži: 100 mg azitromicina (u obliku azitromicin, dihidrata)

Jedinice u paketu:

1 HDPE bočica sa 20,925 g praška za pripremu 20 ml oralne suspenzije, dvostranom kašikom i graduiranom brizgalicom od 5 ml u ku

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Sumamed
100mg/5ml
prašak za oralnu suspenziju
Sumamed forte
200mg/5ml
prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
SADRŽAJ UPUTE
1.
Šta je Sumamed i za šta se koristi?
2.
Prije nego poČnete uzimati Sumamed.
3.
Kako uzimati Sumamed?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Sumamed?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SUMAMED I ZA ŠTA SE KORISTI?
Sumamed pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za liječenje
infekcija.
Sumamed se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerovatno da su one izazvane sa
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:
-
Infekcije gornjih disajnih puteva: upala ždrijela i tonzila, upala
sinusa, upala srednjeg uha.
-
Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa, upala pluća.
-
Infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik akni, erythema
migrans (prvi stadij lajmske
bolesti), erizipel, impetigo i piodermija.
-
Spolno prenosive bolesti: nekomplikovana upala mokraćne cijevi/vrata
maternice koju je
uzrokovala
Chlamydia trachomatis.
-
Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom
Helicobacter pylori
.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUMAMED
Nemojte uzimati Sumamed ako:

ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali
nakon što ste uzeli Sumamed ili
neki drugi makrolidni antibiotik kao što je eri

Svojstava lijeka

1 od 14
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Sumamed
100mg/5ml
prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
Sumamed forte
200mg/5ml
prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sumamed: 5 ml suspenzije sadrži 100 mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom: 5 ml suspenzije sadrži 3,88 g
saharoze, vidjeti dio
4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
Sumamed forte: 5 ml suspenzije sadrži 200 mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom: 5 ml suspenzije sadrži 3,02 g
saharoze, vidjeti dio
4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak je bijele do žućkasto bijele boje.
Pripremljena otopina je žućkastobijela i homogena, karakterističnog
mirisa na višnju/bananu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Sumamed 100mg/5ml, prašak za oralnu suspenziju i Sumamed forte
200mg/5ml, prašak za oralnu
suspenziju su indikovani za liječenje sljedećih infekcija ako se zna
ili je vjerovatno da su one izazvane s
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio 5.1):
-Infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinusitis
otitis media.
-Infekcije
donjih
disajnih
puteva:
akutna
egzacerbacija
hroničnog
bronhitisa,
vanbolnički
stečena
pneumonija.
-Infekcije kože i potkožnog tkiva:
erythema migrans
(prvi stadij lajmske bolesti), erizipel, impetigo i
sekundarna piodermija.
-Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s
Helicobacter pylori
.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
U liječenju infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta i
infekcija kože i potkožnog tkiva (s izuzetkom
erythema migrans
) koristi se ukupna doza od 30 mg/kg azitromicina koja se daje 3 dana
(10 mg/kg
jedanput dnevno) prema sljedećoj tablici:
Tjelesna težina (kg)
Sumamed 100 mg/5 ml
prašak za oralnu su