Sulpirid Grindeks 100 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

sulpirid

Dostupno od:

AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija

ATC koda:

N05AL01

INN (International ime):

sulpirid

Farmaceutski oblik:

Tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg sulpirida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

AS Grindeks, Riga, Latvija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-462675416-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-462675416-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-02

Datum autorizacije:

2022-01-10

Uputa o lijeku

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SULPIRID GRINDEKS 50 MG TABLETE
SULPIRID GRINDEKS 100 MG TABLETE
SULPIRID GRINDEKS 200 MG TABLETE
_ _
sulpirid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sulpirid Grindeks i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sulpirid Grindeks
3.
Kako uzimati Sulpirid Grindeks
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sulpirid Grindeks
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SULPIRID GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI
Sulpirid Grindeks sadrţi lijek imena sulpirid. Pripada skupini
lijekova koji se nazivaju „atipični
antipsihotični lijekovi“ koji djeluju na mozak da smire bolesnike
koji su uznemireni te povrati
normalno ponašanje.
Sulpirid Grindeks se koristi u liječenju odraslih osoba s:
- depresivnim poremećajima s psihotičnim simptomima, kada liječenje
antidepresivima nije uspješno,
te za liječenje drugih teških oblika depresije koji su otporni na
antidepresive;
- akutnim i kroničnim oblicima šizofrenije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SULPIRID GRINDEKS
NEMOJTE UZIMATI SULPIRID GRINDEKS:
-
Ako ste alergični na sulpirid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
U slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
analgeticima (opijatima) i
psihotropne intoksikacije.
-
U slučaju maničnih psihoza.
-
U slučaju psihosindroma organskog porijekla: bolesti mozga s
organskim uzrokom koje
obično uzrokuju uznemirenost, pogotovo u stari

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sulpirid Grindeks 50 mg tablete
Sulpirid Grindeks 100 mg tablete
Sulpirid Grindeks 200 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg, 100 mg ili 200 mg sulpirida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna 50 mg tableta sadrži 5,5 mg laktoze hidrata;
Jedna 100 mg tableta sadrži 11,0 mg laktoze hidrata;
Jedna 200 mg tableta sadrži 22,0 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
50 mg: bijele ili gotovo bijele okrugle ravne tablete s kosim
rubovima. Dimenzije tablete: promjer
približno 6,0 mm, visina 2,1 mm.
100 mg: bijele ili gotovo bijele okrugle ravne tablete s kosim
rubovima. Dimenzije tablete: promjer
približno 7,0 mm, visina 3,1 mm.
200 mg: bijele ili gotovo bijele okrugle ravne tablete s kosim
rubovima i jednim razdjelnim urezom na
jednoj strani. Dimenzije tablete: promjer približno 10,0 mm, visina
3,1 mm. Tableta se može razdijeliti
na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Liječenje
depresivnih
poremećaja
s
psihotičnim
simptomima,
kada
liječenje
antidepresivima
nije
uspješno, te za liječenje drugih teških oblika depresije koji su
otporni na antidepresive.
- Liječenje akutnog i kroničnog oblika šizofrenije.
Lijek je indiciran u odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Smjernice za doziranje _
Prilagoditi dozu i trajanje liječenja prema individualnoj reakciji
bolesnika, kao i prema tipu i težini
neželjenih učinaka.
H A L M E D
29 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2
_Liječenje deficitarnog tipa šizofrenije _
Liječenje započeti s 200 mg sulpirida na dan, podijeljeno u 2
pojedinačne doze. Uobičajena dnevna doza
je 200-600 mg, podijeljena u 2 do 4 pojedinačne doze.
_Liječenje produktivnog tipa šizofrenije _
Liječenje započeti s 300 mg sulpirida na dan, podijeljeno u 3
pojedinačne doze. Uobičajena dnevna doza
je 300-600 mg, podijeljena u 2 do 4 pojedinačne doze.
Dnevna doza od 1000 mg sulpirida dijeli se u više