sulfato de vincristina

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

SULFATO DE VINCRISTINA

Dostupno od:

CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS, FARMACÊUTICOS E HOSPITALARES LTDA

ATC koda:

ANTINEOPLASICO

INN (International ime):

SULFATE, VINCRISTINE

Područje terapije:

ANTINEOPLASICO

Proizvod sažetak:

1 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML - 1493200090012 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2020-08-10

Uputa o lijeku

sulfato de vincristina_Bula_Paciente_Versão 000
SULFATO DE VINCRISTINA
CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICOS, FARMACÊUTICOS E HOSPITALARES LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 MG/ML
sulfato de vincristina_Bula_Paciente_Versão 000
SULFATO DE VINCRISTINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Embalagem com 1 frasco-ampola de sulfato de vincristina 1mg/ml
contendo 2ml de solução.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Sulfato de vincristina 1 mg/ml
Cada ml contém 1 mg de sulfato de vincristina (equivalente a
aproximadamente 0,894 mg de
vincristina base).
Excipientes: manitol, metilparabeno, propilparabeno, ácido acético
glacial, acetato de sódio,
hidróxido de sódio e água para injetável.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O sulfato de vincristina pode ser utilizado como quimioterapia
combinada no tratamento de:
leucemia aguda (proliferação anormal de leucócitos), Doença de
Hodgkin (tumor maligno que
atinge os linfonodos), linfomas malignos não Hodgkin (tipos
linfocíticos, de células mistas,
histiocíticos, não diferenciados, nodulares e difusos),
rabdomiossarcoma (tumor maligno
formado
de
fibras
musculares),
neuroblastoma
(tumor
maligno
formado
por
células
precursoras dos neurônios), tumor de Wilms (tumor maligno presente
nos rins), sarcoma
osteogênico (tumor maligno com produção anormal de tecido ósseo),
micose fungoide
(tumores
fungosos
presentes
na
pele),
sarcoma
de
Ewing
(tumor
maligno
presente
frequentemente em ossos), carcinoma de cervix uterino (câncer de colo
do útero), câncer de
mama, melanoma maligno (câncer de pele), carcinoma “
_oat cell_
” de pulmão (câncer de
pulmão de pequenas células) e de tumores ginecológicos de infância
(tumores localizados na
genitália feminina).
Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira
(manchas vermelhas ou
violetas na pele de origem desconhecida), que não

Svojstava lijeka

sulfato de vincristina_Bula_Profissional_Versão 000
SULFATO DE VINCRISTINA
CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICOS, FARMACÊUTICOS E HOSPITALARES LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 MG/ML
sulfato de vincristina_Bula_Profissional_Versão 000
SULFATO DE VINCRISTINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
1 mg/ml: embalagem com 1 frasco-ampola de sulfato de vincristina 1
mg/ml contendo 2 ml de solução.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
- sulfato de vincristina 1 mg/ml
Cada ml contém 1 mg de sulfato de vincristina (equivalente a
aproximadamente 0,894 mg de vincristina base).
Excipientes: manitol, metilparabeno, propilparabeno, ácido acético
glacial, acetato de sódio, hidróxido de sódio
e água para injetável.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O sulfato de vincristina pode ser utilizado como quimioterapia
combinada na leucemia linfoide aguda, Doença
de
Hodgkin,
linfomas
malignos
não
Hodgkin
(tipos
linfocíticos,
de
células
mistas,
histiocíticos,
não
diferenciados, nodulares e difusos), rabdomiossarcoma, neuroblastoma,
tumor de Wilms, sarcoma osteogênico,
micose fungóide, sarcoma de Ewing, carcinoma de cervix uterino,
câncer de mama, melanoma maligno,
carcinoma “
_oat cell_
” de pulmão e tumores ginecológicos de infância.
Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira,
resistentes ao tratamento convencional, podem
ser beneficiados com o uso desse medicamento.
O sulfato de vincristina também poderá ser utilizado em conjunto com
outros medicamentos para o tratamento
de algumas neoplasias pediátricas, tais como: neuroblastoma, sarcoma
osteogênico, sarcoma de Ewing,
rabdomiossarcoma, tumor de Wilms, doença de Hodgkin, linfoma não
Hodgkin, carcinoma embrionário de
ovário e rabdomiossarcoma de útero.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico publicado no JCO, a combinação de vincristina com
prednisona foi su