SUISENG

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

Fimbrijski adhezin F4ab E. coli ; Fimbrijski adhezin F4ac E. coli ; Fimbrijski adhezin F5 E. coli ; Fimbrijski adhezin F6 E. coli ; Enterotoksoid LT E. coli ; Toksoid Clostridium perfringens, tip C; Toksoid Clostridium novyi, tip B

Dostupno od:

Laboratorios Hipra, S.A., Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španjolska

INN (International ime):

Fimbrijski adhezin F4ab E. coli ; Fimbrijski adhezin F4ac E. coli ; Fimbrijski adhezin E. coli F5 ; F6 Fimbrijski adhezin Escherichia coli ; E. coli Enterotoksoid LT ; Toksoid Clostridium perfringens, type C; Toksoid Clostridium novyi type B

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Laboratorios Hipra, S.A., Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španjolska

Terapijska grupa:

svinja (krmača i nazimica)

Područje terapije:

imunološki VMP

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2016-01-29

Svojstava lijeka

SUISENG
suspenzija za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05ll
6-0
l/l
2
URBROJ:
525-10/0609-16-2
uKtv
/0324t001/Et00t
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVoJSTAVA
h
u_
t6.
siietanj
20
1/18
I.
NAZIVVETEIIINARSKO-N{EDICINSKOG
PROIZVODA
SUISENG,
suspcnzija
za
injekciju,
za
svinje
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna
doza
(2
mL)
sadrZava:
Djelatnc
tvari:
Fimbrijski
adhezinF4ab E.
coli
>65%
ER.to+
Fimbrijski
adhezin
F4ac
E.
colt
>78%
ERzo
Fimbrijski
adhezin
F5 E.
coli
>79%
ER56
Fimbrijski
adhezin
F6 E.
coli
>80%
ER25
Enterotoksoid
LT
E.
coli
>55%
ER'io
Toksoid Clostridium
perfringens,
tip
C
>35%
ER2s
Toksoid Clostridium novyi, tip
B
>50%
ERr2o
*7o
ERx:
Postotak
imuniziranih
kuniia
sa
seroloSkim
odgovorom
X,
odredenim
pomoiu
EIA
(eng.
Enzyme
immunoassay,
imunoenzimni
test)
Adjuvansi:
Alumini
jev
hidroksid,
gel
Ekstrakt
ginsenga
(odgovara
ginsenozidima)
05o
4
mg
(0,8
mg)
Pomo6ne
tvari:
Benzilni alkohol
(81519)
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
30
mg
Suspenzija
za
injekciju.
Bijelo-Zuikasta
suspenzij
a.
4.
KLINICKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Svinja
(krmade
i
nazimice).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Prasad:
Pasivna
imunizacija
novorodene
prasadi
nakon
aktivne
imunizacije rasplodnih krmada
i
nazimica,
u
svrhu
smanjenja
pomora
i
klinidkih
znakova neonatalne enterotoksikoze,
kao
Sto
je
proljev
uzrokovan enterotoksigenim
sojevima Escherichia
coli,
koji
ispoljavaju
adhezine
F4ab
(K88ab),
F4ac
(K88ac),
F5
(K99)
ili
F6
(987P).
Trajanje ove
pasivne
zaStite
nije
utvrdeno.
SUISENG
suspenzija za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05l1
6-0 1/l 2
URBROJ:
525-10/0609-16-2
uK/v
/0324t001/E/00t
sijceanj
201
4
t,t
1r
2118
Pasivna
imunizacija
novorodene
prasadi
protiv
nekrotidnog
enteritisa,
imunizacije
rasplodnih
krmada
i
nazimica,
u
svrhu
poticanja
tvorbe
protutijela
za
p{oksin
Clostridium
perfringens,
tip
C.
Trajanje
prisulnosti
ovih
protutijela
u
serumu
prasadi
nije
utvrdeno.
Krmade
i
nazimice:
Aktivna
imunizacija rasplodnih
krmada
i
nazimica
u
svrhu
poticanja
tvorbe
neutral izac