SUCRALFLAM 1g/5 mL SUSPENSION ORAL

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
29-01-2018

Dostupno od:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC koda:

A02BX02

Farmaceutski oblik:

SUSPENSION ORAL

Sastav:

POR DOSIS 5.00 mL

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

frasco de polietileno de tereftalato ámbar x 180mL con o sin caja de cartulina foldcote con o sin vasito dosificador de poliprop

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Terapijska grupa:

Sucralfato

Proizvod sažetak:

Presentación: Cambio de forma de presentación por inclusión de nuevo envase Inmediato a: Frasco de Polietileno Tereftalato (PET) ámbar x 180 mL con o sin caja de cartulina Foldcote con o sin vasito dosificador de polipropileno incoloro. Frasco de Polietileno de Alta Densidad (PAD) blanco x 180 mL y 200 mL con o sin caja de cartulina Foldcote con o sin vasito dosificador de polipropileno incoloro.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2023-01-25

Svojstava lijeka

                                PROYECTO FICHA TECNICA
SUCRAFLAM
SUCRALFATO 1G/5ML
SUSPENSIÓN ORAL
_CADA 5 ML DE SOLUCIÓN CONTIENE: _
_SUCRALFATO 1G _
_EXCIPIENTES C.S.P. _
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las úlceras gástricas, Reflujo-esofágicas, gastritis
y duodenitis.
Tratamiento preventivo de la úlcera duodenal recurrente.
4.2 DOSIFICACIÓN Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
DOSIFICACIÓN
_Para la administración oral. _
_Úlcera gástrica y duodenal, Reflujo esofágico, gastritis y
duodenitis: _
1 cucharita de Sucralfato 1g / 5 ml Suspensión oral cuatro veces al
día:
1 cucharita media hora a 1 hora antes de las 3 comidas principales
Un sobre al acostarse (o 2 horas después de la cena)
Una dosis diaria del medicamento también puede ser administrada 2
veces: 2 cucharaditas
Suspensión ½ a 1 hora antes de un pequeño Almuerzo o 2 sobres antes
de acostarse.
Dosis diaria máxima de 8 gramos.
Normalmente para la cicatrización de la úlcera es suficiente un
tratamiento de 4 a 6 semanas.
Si no está todavía cicatrizada, el tratamiento puede prolongarse
hasta 12 semanas.
_Prevención de la recurrencia de la úlcera duodenal: _
A fin de prevenir la recurrencia de la úlcera duodenal se debe
realizar una Terapia de
mantenimiento con sucralfato. En este caso la dosis recomendada es una
cucharita de
sucralfato 1g/5 ml oral, 2 veces al día:
1 cucharadita al levantarse (1/2 hora a 1 hora antes de un pequeño
desayuno)
1 cucharadita al acostarse (2 horas después de la cena)
Homogenizar la suspensión agitándola fuertemente
Ancianos: No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes,
pero como ocurre con
los medicamentos en general, se debe utilizar la dosis eficaz más
baja.
Niños: No se ha establecido la eficacia y seguridad del sucralfato en
este grupo de edad de
pacientes.
En el caso de pacientes con insuficiencia renal y hepática no es
necesario el ajuste de la dosis.
Sin embargo, el medicamento debe utilizarse bajo vigilancia clínica y
durante períodos cortos
de tiempo.
_Población pediátrica: _
La eficacia y segur
                                
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