Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olodaterolhydrochlorid
EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)
Olodaterol hydrochloride
2,5 mcg
Lösung zur Inhalation
Olodaterolhydrochlorid (34226) 0,0027 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2017-04-10
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN STRIVERDI® RESPIMAT® 2,5 MIKROGRAMM/HUB LÖSUNG ZUR INHALATION Olodaterol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Striverdi Respimat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Striverdi Respimat beachten? 3. Wie ist Striverdi Respimat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Striverdi Respimat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST STRIVERDI RESPIMAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Striverdi Respimat erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) das Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine dauerhafte Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten verursacht. Der Begriff COPD wird übergeordnet auch als Bezeichnung für die Symptome der chronischen obstruktiven Bronchitis und des Emphysems benutzt. COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte Striverdi Respimat täglich angewendet werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD auftreten. Striverdi Respimat enthält den Wirkstoff Olodaterol, einen sogenannten lang-wirksamen Bronchodilatator (sogenannter lang-wirksamer Beta-2-Agonist), der die Atemwege erweitert und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtert. Die regelmäßige Anwendung von Striverdi Respim Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 18 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Striverdi® Respimat® 2,5 Mikrogramm/Hub Lösung zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die abgegebene Menge beträgt 2,5 Mikrogramm Olodaterol pro Hub (als Olodaterolhydrochlorid). Die abgegebene Menge ist die Menge, die für den Patienten nach Passieren des Mundstücks verfügbar ist. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,0011 mg Benzalkoniumchlorid pro Hub (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Inhalation Klare, farblose Lösung zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Striverdi Respimat ist indiziert als Bronchodilatator zur Dauerbehandlung bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Das Arzneimittel ist nur zur Inhalation bestimmt. Die Patrone kann nur in den Respimat Inhalator eingesetzt und mit diesem verwendet werden. Eine therapeutische Dosis besteht aus 2 Hüben aus dem Respimat Inhalator. _Erwachsene_ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 Mikrogramm Olodaterol, d. h. Inhalation von 2 Hüben aus dem Respimat Inhalator einmal täglich zur gleichen Tageszeit. Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. _Ältere Patienten_ Ältere Patienten können Striverdi Respimat in der empfohlenen Dosis anwenden. Seite 2 von 18 _Patienten mit Leberfunktionsstörung_ Patienten mit leichter bis mittelgradiger Leberfunktionsstörung können Striverdi Respimat in der empfohlenen Dosis anwenden. Zur Anwendung von Striverdi Respimat bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor. _Patienten mit Nierenfunktionsstörung_ Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung können Striverdi Respimat in der empfohlenen Dosis anwenden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung gibt es nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Striverdi Respimat. _Kinder und Jugendliche_ Es gibt keinen relevanten Nutzen Pročitajte cijeli dokument