STREPSILS plus 0,6 mg/1 pastila+ 1,2 mg/1 pastila+ 10 mg/1 pastila pastila

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Od 2,4-dihlorbenzil алькохол, amilmetakrezol, lidokain

Dostupno od:

Ataco d.o.o. Mostar

ATC koda:

R02AA20

INN (International ime):

2,4dihlorbenzil alkohol, amilmetakrezol, lidokain

Doziranje:

0,6 mg/1 pastila+ 1,2 mg/1 pastila+ 10 mg/1 pastila

Farmaceutski oblik:

pastila

Sastav:

1 pastila sadrži: 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4dihlorbenzil alkohola i 10 mg lidokainhidrohlorida.

Jedinice u paketu:

24 pastile (3 blistera po 8 pastila ) u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Velika Britanija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-18

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
STREPSILS Plus
0,6 mg + 1,2 mg + 10 mg pastila
amilmetakrezol + 2,4-dihlorbenzil alkohol + lidokain hidrohlorid
Pažljivo pro_č_itajte cijelo uputstvo prije nego po_č_nete uzimati
ovaj lijek, jer ono sadrži važne informacije za
Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Me_đ_utim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
Strepsils Plus, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo
pro_č_itati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
_ _
Ukoliko se Vaši simptomi upotrebom lijeka ne poboljšaju, ili se
pogoršaju nakon 3 dana upotrebe, trebate
se obratiti svom ljekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Strepsils Plus i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati Strepsils Plus
3.
Kako uzimati Strepsils Plus
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Strepsils Plus
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Strepsils Plus i za šta se koristi
Strepsils Plus su blijedo plavo-zelene, providne okrugle pastile sa
karakterističnim okusom mentola i
utisnutim ˝Strepsils˝ zaštitnim znakom sa obje strane pastile.
Lijek je namijenjen za ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i
ždrijela, uključujući jaku grlobolju.
Jedna pastila Strepsils Plus sadrži aktivne sastojke:
Amilmetakrezol ...............................0,6 mg
2,4 – dihlorbenzil alkohol ................ 1,2 mg
Lidokain hidrohlorid...........................10,0 mg
2.
Prije nego poČnete uzimati Strepsils Plus
Upozorite svog ljekara ukoliko uzimate druge lijekove, bolujete od
hronične bolesti, imate poremećaj
metabolizma
ili
ste
alergični
na
lijekove.
Ovaj lijek se preporučuje za primjenu kod odraslih, djece starije od
12 godina i starijih osoba. Djeca mlađa
od 12 godina ne treba da koriste ovaj lijek.
Preporučena doza se ne smi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
STREPSILS Plus
0,6 mg + 1,2 mg + 10,0 mg pastila
amilmetakrezol + 2,4-dihlorbenzil alkohol + lidokain hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca
Količina
Specifikacija
amilmetakrezol
0,6 mg
BP
2,4-dihlorbenzil alkohol
1,2 mg
HSE
lidokain hidrohlorid
10,0 mg
PhEur
(Lidokainska baza
8,11 mg)
PhEur
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
Prosjek
od
2,5%
je
dodat
za
amilmetakrezol,
5,0%
za
2,4-dihlorbenzil
alkohol
i
4,0%
za
lidokain
hidrohlorid.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Blijedo plavo-zelene, providne okrugle pastile sa karakterističnim
okusom mentola i utisnutim ˝Strepsils˝
zaštitnim znakom sa obje strane pastile.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrijela, uključujući
jaku grlobolju.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Najniže efektivne doze lijeka trebaju se koristiti najkraći
vremenski period potreban za olakšavanje
simptoma akutne infekcije usne duplje i ždrijela.
Lijek je namijenjen za oromukozalnu upotrebu.
Odrasli:
Po potrebi jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2 sata, a
najviše 8 pastila unutar 24 sata.
Starije osobe:
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba.
Pedijatrijska populacija:

Djeca starija od 12 godina:
2
Po potrebi jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2 sata, a
najviše 8 pastila unutar 24 sata.

Djeca mlađa od 12 godina:
Lijek je kontraindikovan kod djece mlađe od 12 godina (pogledati
odjeljak 4.3)
4.3.
Kontraindikacije
Strepsils Plus pastile su kontraindikovane kod:

Osoba sa poznatom preosjetljivošću na aktivne supstance ili na bilo
koju pomoćnu supstancu
lijeka (vidjeti odjeljak 6.1.)

Prethodne alergije na lokalne anestetike amidnog tipa.

Kod
pacijenata
koji
u
anamnezi
imaju
methemoglobinemiju
ili
kod
kojih
se
sumnja
na
methemoglobinemiju.

Pacijenata koji boluju od astme ili bronhospazma

Djece mlađa od 12 godina.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Čuvati izv