Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Flurbiprofenum
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
R02AX01
Flurbiprofenum
8,75 mg
Tabletki do ssania
Opakowania: Zawartość opakowania: 32 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990646524; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990646517; Zawartość opakowania: 36 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900627091274; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990830411; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990422678
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA. STREPSILS INTENSIVE_, _8,75 MG_, _TABLETKI DO SSANIA_ _ _Flurbiprofenum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA._ _ Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Strepsils Intensive i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Intensive 3. Jak stosować lek Strepsils Intensive 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Strepsils Intensive 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STREPSILS INTENSIVE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Strepsils Intensive w postaci tabletek do ssania zawiera flurbiprofen. Substancja ta należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Strepsils Intensive wykazuje silne działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne w leczeniu bólu gardła. Lek Strepsils Intensive jest wskazany w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu gardła u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STREPSILS INTENSIVE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STREPSILS INTENSIVE: • jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen, kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • u pacjentów z istniejącą lub przebytą Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Strepsils Intensive, 8,75 mg, tabletki do ssania _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 8,75 mg flurbiprofenu ( _Flurbiprofenum) _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sacharoza około 1,407g w 1 tabletce. Glukoza około 1,069 g w 1 tabletce. Skrobia pszeniczna zawiera nie więcej niż 21,38 µg glutenu w 1 tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do ssania. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLNICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Strepsils Intensive jest wskazany w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu gardła. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Działania niepożądane można ograniczyć stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Leczenie za pomocą Strepsils Intensive nie powinno trwać dużej niż 3 dni. Dawkowanie DOROŚLI : Jedna tabletka do ssania co 3 do 6 godzin w razie potrzeby. Maksymalna dawka wynosi 5 tabletek w ciągu doby. _Dzieci i młodzież: _ DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT: tak jak u dorosłych. DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT: Ten produkt leczniczy nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3). OSOBY W PODESZŁYM WIEKU: Nie ma ogólnych zaleceń odnośnie dawki, ponieważ do chwili obecnej doświadczenia kliniczne są ograniczone. Osoby w podeszłym wieku mają zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych następstw działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). ZABURZENIE CZYNNOŚCI WĄTROBY: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania flurbiprofenu u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie flurbiprofenu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). 2 ZABURZENIE CZYNNOŚCI NEREK: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania flurbiprofenu u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek flurbiprofen jest Pročitajte cijeli dokument