Strepfen 8,75 mg pastile

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

flurbiprofen

Dostupno od:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R02AX01

INN (International ime):

flurbiprofen

Doziranje:

8,75 mg

Farmaceutski oblik:

pastila

Sastav:

Urbroj: jedna pastila sadrži 8,75 mg flurbiprofena

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 16 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-084514166-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-10

Datum autorizacije:

2020-09-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
STREPFEN 8,75 MG PASTILE
flurbiprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su Strepfen pastile i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepfen pastile
3. Kako uzimati Strepfen pastile
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Strepfen pastile
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU STREPFEN PASTILE I ZA ŠTO SE KORISTE
Strepfen pastile sadrže flurbiprofen. Flurbiprofen pripada u grupu
nesteroidnih protuupalnih lijekova
(NSAIL) koji ublažavaju bol, upalu i povišenu tjelesnu temperaturu.
Strepfen pastile se koriste za kratkotrajno ublažavanje simptoma
grlobolje, uključujući bol i otečenost
grla u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI STREPFEN PASTILE
NEMOJTE UZIMATI STREPFEN PASTILE

ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako ste već imali alergijske reakcije nakon uzimanja
acetilsalicilatne kiseline ili drugih
nesteroidnih protuupalnih lijekova, npr. astmu, piskanje pri disanju
ili kratkoću daha, curenje
iz nosa, oticanje lica ili osip koji svrbi (koprivnjača);

ako imate ili ste ikada imali 2 ili više epizoda vrijeda na želucu
ili dvanaesniku ili krvare

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Strepfen 8,75 mg pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 8,75 mg flurbiprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Glukoza, tekuća 1069 mg po pastili.
Saharoza, tekuća 1407 mg po pastili.
Pšenični škrob (porijeklom iz tekuće glukoze; sadrži gluten)
21,38 µg po pastili.
Invertni šećer (med) 50,3 mg po pastili.
Kalij 1,5 mg (0,04 mmol) po pastili.
Sumporov dioksid (E220) (porijeklom iz tekuće glukoze) 0,137 ppm po
pastili
Aroma limuna sadrži citral, citronelol, d-limonen, farnezol,
geraniol, linalool i
butilhidroksianizol (E320).
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Okrugla, blijedo žuta do smeĎa pastila sa zaštitnim znakom
utisnutim na obje strane pastile.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Strepfen pastile su namijenjene za kratkotrajno simptomatsko
ublažavanje grlobolje u
odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA:
1 pastilu polako otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati, po potrebi.
Najveća dnevna doza iznosi
5 pastila u 24 sata.
Trajanje liječenja: Preporučuje se uzimati ovaj lijek tijekom
najduže 3 dana.
Djeca mlaĎa od 12 godina: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece
mlaĎe od 12 godina nisu
ustanovljene.
H A L M E D
23 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Starije osobe (> 65 godina): S obzirom na dosadašnje ograničeno
kliničko iskustvo, nije
moguće dati opću preporuku o doziranju. U starijih osoba povećan je
rizik od razvoja
ozbiljnih nuspojava.
Oštećenje funkcije jetre: U bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije jetre nije
potrebna
prilagodba
doze.
Flurbiprofen
je
kontraindiciran
u
bolesnika
s
teškom
insuficijencijom jetre (vidjeti dio 4.3.).
Oštećenje bubrežne funkcije: U bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem bubrežne
funkcije nije potrebna prilagodba doze. Flurbiprofen je
kontraindiciran u bolesnika s
teškom bubrežnom insuficijencijom (