STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ZOLPIDEM TARTRATO

Dostupno od:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC koda:

N05CF02

INN (International ime):

ZOLPIDEM TARTRATO

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

ZOLPIDEM TARTRATO 10 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

28 comprimidos; 500 comprimidos;

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Zolpidem

Proizvod sažetak:

STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos - 96231005 - 321184006 - 267611000140107; STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos - 96231005 - 321184006 - 41781000140102; STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/06/1998 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1990-12-01

Uputa o lijeku

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
STILNOX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
_Zolpidem tartrato _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Stilnox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Stilnox
3.
Cómo tomar Stilnox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Stilnox
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES STILNOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Stilnox es un hipnótico que pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como análogos a las
benzodiazepinas.
Stilnox se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en
pacientes de más de 18 años de edad, en
situaciones en las que el insomnio está debilitando o causando
ansiedad grave.
No tome este medicamento durante largo tiempo. El tratamiento debe ser
lo más corto posible, porque el
riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento.
Stilnox está indicado para los trastornos en el ritmo del sueño y
para todas las formas de insomnio,
especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño,
bien inicialmente o bien tras un despertar
prematuro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR STILNOX
NO TOME STILNOX
-
Si es alérgico al zolpidem o al grupo de benzodiazepinas en general o
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece dificultades respiratorias agudas y/o graves.
-
Si padece problemas para respirar durante el sueño (

Svojstava lijeka

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
STILNOX 10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de zolpidem
tartrato.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa: 90,40 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Son comprimidos recubiertos con película para administración oral,
oblongos, de color blanco, ranurados
y con la inscripción SN 10.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Stilnox está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio en
adultos, en situaciones en las que el
insomnio está debilitando o causando ansiedad grave en el paciente.
Las benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas están indicados
solamente cuando la alteración es
grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto debe ser tomado
inmediatamente antes de acostarse.
Al igual que con todos los hipnóticos, no se recomienda el uso
prolongado de zolpidem. La duración del
tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general, la
duración del tratamiento puede variar
desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de
cuatro semanas si se incluye la
retirada gradual del medicamento.
En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del período
máximo de tratamiento; si esto ocurre,
no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente, ya que
el riesgo de abuso y dependencia
aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
POSOLOGÍA: GENERAL: El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no
se debe administrar ninguna dosis
adicional durante la misma noche.
La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche
inmediatamente antes de
acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más