Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DIAZEPAM
Actavis Group PTC ehf.
N05BA01
diazepam
5 mg
tabletter
Markedsført
1967-04-10
1/9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STESOLID 2 MG OG 5 MG TABLETTER DIAZEPAM LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Stesolid til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Stesolid 3. Sådan skal du tage Stesolid 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Stesolid hører til gruppen af benzodiazepiner. Det har en angstdæmpende, beroligende og muskelafslappende virkning. Du kan bruge Stesolid: • mod angst og uro. • ved muskelstivhed og muskeltrækninger (spasticitet). • til behandling af alkoholabstinenssymptomer. Kontakt læge, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STESOLID Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE STESOLID, HVIS: • du er allergisk over for diazepam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Stesolid (angivet i pkt. 6). 2/9 • du har en tilstand, der kaldes myastenia gravis, der medfører at musklerne svækkes og let bliver trætte. • du lider af søvnapnø (en søvnforstyrrelse, hvor du har unormale pauser i vejrtrækningen under søvn). • du har alvorlig leversygdom. • du har akut respirationsdepression (langsom og/eller overfladisk vejrtrækning). ADVARSLER OG FORSIGTIGHE Pročitajte cijeli dokument
11. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR STESOLID, TABLETTER 0. D.SP.NR. 2738 1. LÆGEMIDLETS NAVN Stesolid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diazepam 2 mg og 5 mg Hjælpestof: Stesolid 2 mg indeholder 56,8 mg lactosemonohydrat. Stesolid 5 mg indeholder 100 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2 mg: hvid tablet med delekærv og mærket med CCC. 5 mg: hvid tablet med delekærv og mærket med CL-D 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Angst- og urotilstande. Spasticitet. Alkoholabstinenssymptomer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 2-5 mg 3 gange daglig. Behandlingsvarighed Behandlingsvarigheden bør være så kort som mulig (se pkt. 4.4). Patienten bør revurderes efter højst 4 uger og igen regelmæssigt herefter med henblik på at vurdere behovet for fortsat behandling, især hvis patienten er symptomfri. Behandlingen bør generelt ikke vare længere end 8-12 uger, inklusive nedtrapningsfasen. _09505_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Det kan i visse tilfælde være nødvendigt at forlænge behandlingen udover den maksimalt anbefalede behandlingstid. Hvis dette er tilfældet, bør dette ikke ske uden revurdering med særlig ekspertise af patientens tilstand. Nedtrapning Behandlingen bør altid nedtrappes gradvist. Patienter, der har fået benzodiazepiner i længere tid, kan have behov for en længere nedtrapningsfase. Særlige populationer: Personer i følgende patientgrupper bør kontrolleres regelmæssigt i begyndelsen af behandlingen. Monitorering under behandlingen er vigtig med henblik på at minimere dosis og/eller administrationshyppighed for at undgå overdosis som følge af akkumulation som f.eks. hos børn og unge, ældre patienter og patienter med nedsat leverfunktion. Børn: Halveringstiden kan være forlænget hos børn. Dosis bør reduceres til 50 % af den normalt anbefalede voksendosis. Ældre: Distribution, elimination og clearance er ændret hos ældre, hvilket resulterer i forlænget halveringstid. Dosis bør derfor r Pročitajte cijeli dokument