Stesolid 10 mg suppositorier

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

DIAZEPAM

Dostupno od:

Actavis Group PTC ehf.

ATC koda:

N05BA01

INN (International ime):

diazepam

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

suppositorier

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

1970-06-10

Uputa o lijeku

1/9
Indlægsseddel: Information til brugeren
STESOLID
5 MG OG 10 MG SUPPOSITORIER
DIAZEPAM
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Stesolid til dig personligt. Lad derfor være med
at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om
de har
de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og
anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Stesolid
3.
Sådan skal du tage Stesolid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Stesolid hører til gruppen af benzodiazepiner. Det har en
angstdæmpende,
beroligende og muskelafslappende virkning.
Du kan bruge Stesolid:

mod angst og uro.

ved muskelstivhed og muskeltrækninger.

til behandling af alkoholabstinenser.

ved forebyggelse af tilbagevendende feberkramper og epileptiske
kramper.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STESOLID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE STESOLID, HVIS:

du er allergisk over for diazepam eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Stesolid (angivet i pkt. 6).

du har en tilstand, der kaldes myastenia gravis, der medfører at
musklerne
svækkes og let bliver trætte.

du
lider af søvnapnø (en søvnforstyrrelse, hvor du har unormale pauser
i
vejrtrækningen under søvn).
2/9

du har alvorlig leversygdom.

du har akut respirationsdepression (langsom og/eller overfladisk
vejrtrækning).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen,

Svojstava lijeka

11. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STESOLID, SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
2738
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Stesolid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diazepam 5 mg og 10 mg
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
Stesolid 5 mg og 10 mg suppositorier er hvide og torpedoformede.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angst- og urotilstande. Forebyggende ved recidiverende krampeanfald.
Spasticitet.
Alkoholabstinenssymptomer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Angst og urotilstande: Voksne: 2-5 mg 3 gange daglig.
Forebyggelse ved recidiverende krampeanfald: Børn. 0,25-0,5
mg/kg/dosis.
_09508_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Behandlingsvarighed
Behandlingsvarigheden bør være så kort som mulig (se pkt. 4.4).
Patienten bør revurderes
efter højst 4 uger og igen regelmæssigt herefter med henblik på at
vurdere behovet for
fortsat behandling, især hvis patienten er symptomfri. Behandlingen
bør generelt ikke vare
længere end 8-12 uger, inklusive nedtrapningsfasen.
Det kan i visse tilfælde være nødvendigt at forlænge behandlingen
udover den maksimalt
anbefalede behandlingstid. Hvis dette er tilfældet, bør dette ikke
ske uden revurdering med
særlig ekspertise af patientens tilstand.
Nedtrapning
Behandlingen bør altid nedtrappes gradvist. Patienter, der har fået
benzodiazepiner i
længere tid, kan have behov for en længere nedtrapningsfase.
Særlige populationer:
Personer i følgende patientgrupper bør kontrolleres regelmæssigt i
begyndelsen af
behandlingen. Monitorering under behandlingen er vigtig med henblik
på at minimere dosis
og/eller administrationshyppighed for at undgå overdosis som følge
af akkumulation som
f.eks. hos børn og unge, ældre patienter og patienter med nedsat
leverfunktion.
Ældre:
Distribution, elimination og clearance er ændret hos ældre, hvilket
resulterer i forlænget
halveringstid. Dosis bør derfor reduceres til 50 % af den normalt
anbefalede voksendosis.
Disse patienter bør kontrolleres regelmæssigt ved starten af
behandlingen med henblik p�