Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, magnezijum-хлорид, kalcijum-хлорид, natrijum-ацетат, jabučna kiselina
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
B05BB01
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-acetat, jabučna kiselina
rastvor za infuziju; 6.8g/L+0.3g/L+0.2g/L+0.37g/L+3.27g/L+0.67g/L; boca plastična, 10x500mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
B.BRAUN MELSUNGEN AG
JKL: 0175313
OBNOVA
2022-08-30
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK STEROFUNDIN ® ISO, 6,8G/L + 0,3G/L + 0,2G/L + 0,37G/L + 3,27G/L + 0,67G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, MAGNEZIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM-ACETAT, JABUČNA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sterofundin ISO i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Sterofundin ISO 3. Kako se primenjuje lek Sterofundin ISO 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sterofundin ISO 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK STEROFUNDIN ISO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sterofundin ISO je rastvor za infuziju za intravensku upotrebu. Ovaj rastvor nadoknađuje izgubljenu tečnost iz cirkulacije. Može se koristiti u stanjima kada Vaša krv može da postane ili je već blago kisela. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK STEROFUNDIN ISO LEK STEROFUNDIN ISO NE SMETE PRIMATI UKOLIKO IMATE: - previše tečnosti u cirkulaciji, - teško oboljenje srca, uključujući otežano disanje i oticanje stopala ili nogu, - teško oboljenje bubrega sa malim protokom ili bez protoka urina, - oticanje tkiva usled nakupljanja tečnosti, - povišene vrednosti kalijuma ili kalcijuma u krvi, - ili ako je Vaša krv previše alkalna (bazna). UPOZORENJA I MERE OPREZA Konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom pre primene leka Sterofundin ISO. KADA UZIMATE LEK STEROFUNDIN ISO, POSEBNO VODITE RAČUNA AKO IMATE: - oboljenja kod kojih je neophodno smanjiti unos soli, kao što su blaga ili umerena oštećenja srčane funkcije, otok tkiva ili nakupljanje tečnosti u pluć Pročitajte cijeli dokument
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sterofundin ® ISO, 6,8g/L + 0,3g/L + 0,2g/L + 0,37g/L + 3,27g/L + 0,67g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-acetat, jabučna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL leka Sterofundin ISO, rastvor za infuziju sadrži sledeće aktivne supstance: Natrijum-hlorid 6,8 g Kalijum-hlorid Magnezijum-hlorid, heksahidrat 0,3 g 0,2 g Kalcijum-hlorid, dihidrat 0,37 g Natrijum-acetat, trihidrat 3,27 g L-jabučna kiselina 0,67 g Koncentracije elektrolita: mmol/L Natrijum 145,0 Kalijum 4,0 Magnezijum 1,0 Kalcijum 2,5 Hlorid 127,0 Acetat 24,0 Malat 5,0 Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1000 mL Sterofundin ISO rastvora sadrži 0,2 g natrijum-hidroksida (0,115 g natrijuma) Za listu pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan, rastvor, bez vidljivih čestica. pH: 5,1 – 5,9 Teorijska osmolarnost: 309 mOsm/L 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadoknada gubitka ekstracelularne tečnosti u slučaju izotonične dehidratacije, gde je prisutna acidoza ili postoji rizik da nastane. 2 od 7 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: _ODRASLI, STARIJE OSOBE, ADOLESCENTI I DECA:_ Doziranje zavisi od starosti, telesne mase, kliničkog i biološkog stanja pacijenta i terapije koju pacijent već uzima. _PREPORUČENA DOZA:_ Preporučena doza je: - za odrasle, osobe starije životne dobi i adolescente: 500 mL do 3 litra/24h, što odgovara 1 do 6 mmol natrijuma/kg/24 h, i 0,03 do 0,17 mmol kalijuma/kg/24 h. - za odojčad, malu decu i decu uzrasta 2 do 11 godina: 20 mL do 100 mL/kg/24 h, što odgovara 3 do 14 mmol natrijuma/kg/24 h i 0,08 do 0,40 mmol kalijuma/kg/24 h. _BRZINA PRIMENE:_ Maksimalna brzina infuzije zavisi od potrebe pacijenta za nadoknadom tečnosti i elektrolita, njegove telesne mase, kliničkog stanja i biološkog statusa. Kod pedijatrijskih pacijenata brzina infuzije je u proseku 5 mL/kg/h, ali vrednost varira sa godi Pročitajte cijeli dokument