Steovit D3 Sinaasappel 500 mg - 800 IE kauwtabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Calciumcarbonaat 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholecalciferol 800 IE

Dostupno od:

Orifarm Generics a.s.

ATC koda:

A12AX

Farmaceutski oblik:

Kauwtablet

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Proizvod sažetak:

CTI Extended: 377544-04; 377544-03; 377544-02; 377544-01; 377544-09; 377544-08; 377544-07; 377544-06; 377544-05

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

2010-09-08

Uputa o lijeku

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STEOVIT D
3 SINAASAPPEL 500 MG/800 I.E. KAUWTABLETTEN
calcium/cholecalciferol (Vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Steovit D
3
sinaasappel en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Steovit D
3
sinaasappel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Steovit D
3
sinaasappel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Steovit D
3
sinaasappel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS STEOVIT D
3 SINAASAPPEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Steovit D
3
sinaasappel zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D
3
bevatten, die beide belangrijk
zijn voor de botvorming. Steovit D
3
sinaasappel wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van
calcium- en vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd
risico op calcium- en vitamine
D-tekort, en als supplement in combinatie met een specifieke
behandeling van osteoporose.
2. WANNEER MAG U STEOVIT D
3 SINAASAPPEL NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U STEOVIT D
3 SINAASAPPEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit D
3
sinaasappel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
als u ernstige nierstoornissen hebt.
-
als u te grote hoeveelheden calcium hebt in het bloed of in de urine.
-
als u nierstenen hebt.
-
als u te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed hebt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET STEOVIT D
3 SINAASAPPEL?
Nee

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Steovit D
3
sinaasappel 500 mg/800 I.E. kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium
Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) overeenkomend met 800 I.E. (20
microgram) cholecalciferol
(vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén tablet bevat 55,2 mg isomalt (E953), 1,5 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte, niet-omhulde en convexe tabletten (14 mm). Kunnen kleine
vlekken vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D - en calciumtekort bij
volwassenen met een geïdentificeerd
risico.
Vitamine D - en calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij
patiënten die een risico lopen op een vitamine D - en calciumtekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN, INCLUSIEF BEJAARDEN_
Eén kauwtablet, eenmaal per dag.
De hoeveelheid calcium in Steovit D
3
sinaasappel is lager dan de aanbevolen dagelijkse inname.
Steovit D
3
sinaasappel moet daarom voornamelijk gebruikt worden bij patiënten
die vitamine D
supplement nodig hebben, maar die wel calcium via de voeding innemen.
BIJZONDERE PATIËNTENGROEPEN
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN:_
Steovit D
3
sinaasappel kauwtabletten zijn niet bestemd voor gebruik bij kinderen
en adolescenten.
Verminderde nierfunctie:
Steovit D
3
sinaasappel kauwtabletten mogen niet gebruikt worden bij patiënten
met ernstige
nierstoornissen (zie rubriek 4.3).
_VERMINDERDE LEVERFUNCTIE:_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
WIJZE VAN TOEDIENING
2
Oraal. De tabletten dienen gekauwd of opgezogen te worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.

Ernstige nierstoornis (
glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m²)

Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcem