STARTINA 5 mg/1 kapsula+ 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

acetilsalicilna kiselina, rosuvastatin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C10BX05

INN (International ime):

acetilsalicilna kiselina, rosuvastatin

Doziranje:

5 mg/1 kapsula+ 100 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcijuma) i 100 mg acetilsalicilne kiseline

Jedinice u paketu:

30 kapsula, tvrdih (3 PAALUPVC/ALU blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-06-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
STARTINA
5 mg + 100 mg
10 mg + 100 mg
20 mg + 100 mg
kapsula, tvrda
rosuvastatin, acetilsalicilna kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Startina i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Startina
3.
Kako se uzima lijek Startina
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako se čuva lijek Startina
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije.
1. Šta je lijek Startina i Čemu je namijenjen
Startina sadrži dvije aktivne supstance – rosuvastatin i
acetilsalicilnu kiselinu.

Rosuvastatin pripada grupi lijekova koje se nazivaju statini, a to su
lijekovi koji regulišu nivoe
lipida (masnoća) u krvi i koriste se za snižavanje lipida, poznatih
kao holesterol i trigliceridi,
kada dijeta sa niskim udjelom masnoća i promjena stila života nisu
djelotvorni. Holesterol je
masna supstanca (lipid) koji može uzrokovati sužavanje krvnih sudova
u srcu što uzrokuje
smanjen protok krvi kroz srčane arterije i tako dovodi do ishemijske
bolesti srca. Ako ste u
opasnosti od drugog srčanog udara, rosuvastatin se takođe može
koristiti za smanjenje
takvog rizika čak i ako je nivo holesterola normalan. Tokom
liječenja morate održavati
standardnu dijetu za snižavanje holesterola.

Acetilsalicilna kiselina kada se koristi u nižim dozama pripada grupi
lijekova koji se nazivaju
antitrombocitni lijekovi. Trombociti su krvne pločice koje uzrokuju
zgrušava

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
STARTINA
5 mg + 100 mg
10 mg + 100 mg
20 mg + 100 mg
kapsula, tvrda
rosuvastatin, acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Startina, 5 mg/100 mg kapsula, tvrda
: jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma) i 100 mg acetilsalicilne kiseline.
Startina, 10 mg/100 mg kapsula, tvrda
: jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma) i 100 mg acetilsalicilne kiseline.
Startina, 20 mg/100 mg kapsula, tvrda
: jedna tvrda kapsula sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatin-kalcijuma) i 100 mg acetilsalicilne kiseline.
Pomoćne supstance:
Jedna 5 mg/100 mg kapsula, tvrda sadrži 25,92 mg laktoze, monohidrat
(vidjeti odjeljak 4.4)
Jedna 10 mg/100 mg kapsula, tvrda sadrži 51,84 mg laktoze, monohidrat
(vidjeti odjeljak 4.4)
Jedna 20 mg/100 mg kapsula, tvrda sadrži 103,68 mg laktoze,
monohidrat (vidjeti odjeljak 4.4)
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
5 mg/100 mg: neprovidna, dvodijelna, tvrda želatinska kapsula No 2.
Kapica kapsule je tamnozelene
boje, a tijelo bijele boje. Sadržaj kapsule: 1 bijela do skoro bijela
bikonveksna, ovalna neobložena
tableta acetilsalicilne kiseline i jedna braon, bikonveksna, okrugla
film tableta rosuvastatina 5 mg.
10
mg/100
mg:
neprovidna,
dvodijelna,
tvrda
želatinska
kapsula
No
1.
Kapica
kapsule
je
svijetlozelene boje sa crnim natpisom “RSV 10”, a tijelo bijele
boje sa crnim natpisom “ASA 100”.
Sadržaj kapsule: 1 bijela do skoro bijela bikonveksna, ovalna
neobložena tableta acetilsalicilne
kiseline i jedna braon, bikonveksna, okrugla film tableta
rosuvastatina 10 mg.
20 mg/100 mg: neprovidna, dvodijelna, tvrda želatinska kapsula No 0.
Kapica kapsule je zelene boje
sa crnim natpisom “RSV 20”, a tijelo bijele boje sa crnim natpisom
“ASA 100”. Sadržaj kapsule: 1
bijela do skoro bijela bikonveksna, ovalna neobložena tableta
acetilsalicilne kiseline i dvije braon,
biko