Stapiride 1 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

GLIMEPIRID

Dostupno od:

Sandoz GmbH

ATC koda:

A10BB12

INN (International ime):

glimepiride

Doziranje:

1 mg

Farmaceutski oblik:

tabletter

Datum autorizacije:

2005-02-09

Svojstava lijeka

2. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STAPIRIDE, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21989
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Stapiride
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 1 mg, 2 mg, 3 mg eller 4 mg glimepirid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 135,1 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
1 mg
Lyserød, let spættet, aflang, flad tablet med skrå kant, delekærv
på begge sider og præget 'G1'
på den ende side.
2 mg
Grøn, let spættet, aflang, flad tablet med skrå kant, delekærv på
begge sider og præget 'G2' på
den ene side.
3 mg
Lysegul, let spættet, aflang, flad tablet med skrå kant, delekærv
på begge sider og præget 'G3'
på den ene side.
4 mg
Blå, let spættet, aflang, flad tablet med skrå kant, delekærv på
begge sider og præget 'G4' på
den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser. Når en lavere tabletstyrke
er tilgængelig, skal denne
bruges i stedet.
_dk_hum_35436_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stapiride er indiceret til behandling af type II diabetes mellitus,
hvor kostregulering, motion
og vægtreduktion alene ikke er tilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Til oral anvendelse.
En effektiv behandling af diabetes baseres på god kostregulering,
regelmæssig motion og
regelmæssig kontrol af blod og urin. Hvis patienten ikke følger den
anbefalede diæt, kan
tabletter eller insulin ikke kompensere for dette.
Dosis fastsættes på baggrund af blod- og uringlucosemålinger.
Til de forskellige anbefalede doser findes der passende styrker.
Initial dosis er 1 mg glimepirid daglig. I tilfælde af god regulering
med denne dosering kan
denne fortsættes som vedligeholdelsesdosis.
I tilfælde af utilfredsstillende regulering, skal der på baggrund af
den glykæmiske kontrol
foretages gradvise dosisøgninger ved intervaller på ca. 1 til 2
uger, indtil der nås en dosis
på 2, 3 eller 4 mg glimepirid om dagen.
Doser