STAGE 40 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

rosuvastatin

Dostupno od:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C10AA07

INN (International ime):

rosuvastatin

Doziranje:

40 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 40 mg rosuvastatin

Jedinice u paketu:

28 film tableta (4 blistera po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
STAGE
10mg
20mg
40 mg
Film tableta
rosuvastatin
Prije upotrebe pažljivo proČitati uputstvo o lijeku
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, konsultujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.
-
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, iako su njihovi
znakovi bolesti slični Vašima.
-
Ako neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni ili ako primijetite
neke neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je STAGE i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati STAGE tablete
3.
Kako uzimati STAGE tablete?
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati STAGE tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je STAGE i za šta se koristi?
Stage pripada skupini lijekova koji se zovu statini.
Stage Vam je propisan zato što:

Imate visoku razinu holesterola. To znači da ste izloženi riziku za
nastanak srčanog ili moždanog
udara. Stage se koristi u odraslih, adolescenata i djece dobi od 6 ili
više godina za liječenje
visokog holesterola.

Statin Vam je propisan zato što promjenom prehrane i tjelovježbom
niste mogli dovoljno sniziti
razinu holesterola u krvi. Trebali biste nastaviti s prehranom za
smanjenje holesterola i s
tjelovježbom dok uzimate Stage.
Ili

Imate druge faktore koji povećavaju Vaš rizik za nastanak srčanog
ili moždanog udara, ili s njima
povezanih zdravstvenih problema.
Srčani udar, moždani udar ili drugi problemi mogu biti uzrokovani
bolešću koja se zove ateroskleroza.
Ateroskleroza je bolest u kojoj se masne naslage nakupljaju u
arterijama.
Zašto je važno nastaviti uzimati Stage?
Stage se koristi se za snižavanje razine masnoća u krvi, koje se
nazivaju lipidi, od kojih je najčešći
holesterol.
2
U krvi se nalaze različiti tipovi holesterola, tzv. "loš" holesterol
(LDL-C) i "dobar" holesterol (HDLC). Stage
može smanjiti razinu "lošeg" holesterola i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA L
I
J
EKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
STAGE film tablete 10 mg
STAGE film tablete 20 mg
STAGE film tablete 40 mg
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
STAGE film tablete 10 mg
Svaka film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin
kalcijuma, kao aktivnu supstancu.
STAGE film tablete 20 mg
Svaka film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin
kalcijuma, kao aktivnu supstancu.
STAGE film tablete 40 mg
Svaka film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin
kalcijuma, kao aktivnu supstancu.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Stage 10 mg film tableta: Svaka tableta sadrži 56 mg mg laktoza
granula
Stage 20 mg film tableta: Svaka tableta sadrži 112 mg mg laktoza
granula
Stage 40 mg film tableta: Svaka tableta sadrži 224 mg mg laktoza
granula
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Stage 10 mg film tablete: tamno ružičaste, duguljaste, urezane s
obje strane, bikonveksne film tablete
Stage 20 mg film tablete: tamno ružičaste, okrugle, urezane s jedne
strane, bikonveksne film tablete
Stage 40 mg film tablete: tamno ružičaste, ovalne, urezane s jedne
strane, bikonveksne film tablete
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Tretman hiperholesterolemije
Primarna
hiperholesterolemija
(tip
IIa
uključujući
heterozigotnu
obiteljsku
hiperholesterolemiju)
ili
miješana dislipidemija (tip IIb), kod odraslih, adolescenata i djece
u dobi od 6 ili više godina, kao
dodatak dijeti, kad provođenje primjerene dijete i drugih
nefarmakoloških mjera (primjerice vježbanje,
smanjenje težine) ne daju zadovoljavajuće rezultate.
Homozigotna obiteljska hiperholesterolemija, kao dodatak dijeti i
drugim postupcima snižavanja lipida
(npr. plazmafereza LDL- holesterola) ili u slučajevima kad ti
postupci nisu primjereni, kod odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina.
Prevencija kardiovaskularnih događaja
Prevencija ozbiljnih kardiovaskularnih događaja kod bolesnika za koje
je procijenjeno