STAGE 10 MG FILM TABLET, 84 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

rosuvastatin kalsiyum

Dostupno od:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

C10AA07

INN (International ime):

rosuvastatin calcium

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

atorvastatin

Status autorizacije:

Pasif

Datum autorizacije:

2010-08-12

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
STAGE 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
10 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 10,4 mg rosuvastatin kalsiyum
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristal selüloz (tip 200), laktoz granül (sığır sütü),
sodyum
karbonat anhidrus, krospovidon (Kollidon CL), magnezyum stearat,
titanyum dioksit
(E 171), talk, kırmızı demir oksit (E 172), sarı demir oksit,
lesitin, ksantan gam, polivinil
alkol–kısmen hidrolize.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_STAGE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_STAGE'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_STAGE NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_STAGE'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
1.
STAGE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
STAGE, “statinler” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.
STAGE,
koyu pembe renkte, oblong, çift tarafı çentikli, bikonveks film
tablettir, 28 ve 84
tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE STAGE YAZILMIŞTIR; ÇÜNKÜ:
•
YÜKSEK
KOLESTEROL
düzeylerine
sahipsiniz.
Yani,
KALP
KRIZI
VEYA
INME
RISKI
taşıyorsunuz. STAGE 10 mg, erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında
ya da daha büyük
olan çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.
•
Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme �

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STAGE 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 10 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 10,4 mg
rosuvastatin kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz granül (sığır sütü kaynaklı)
56 mg
Lesitin 0,06 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Koyu pembe renkte, oblong, çift tarafı çentikli, bikonveks film
tablettir.
Tablet iki eşit parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz
olduğu
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi dahil Tip IIa) veya karma dislipidemili (Tip IIb)
yetişkinler, adölesanlar ve
6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL
aferez) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemili yetişkinler,
adölesanlar ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, ilk
kardiyovasküler olay (Bkz. Bölüm 5.1)
riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör
kardiyovasküler olaylardan korunmada
kullanılır.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
STAGE ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de
devam etmesi gereken
standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. STAGE dozu, mevcut
kılavuzlar esas alınarak,
tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Statine yeni başlayanlarda ve başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen rosuvastatin
tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral
olarak günde tek doz 5 veya 10
mg’dır. Başlangıç dozu seçiminde hastaların bireysel
kolesterol