Spotinor vet 10 mg/ml Spot-on, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

deltametrin

Dostupno od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC koda:

QP53AC11

INN (International ime):

deltamethrin

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Spot-on, lösning

Sastav:

deltametrin 10 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Terapijska grupa:

Får, Nöt

Područje terapije:

Deltametrin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Flaska (med doseringskammare), 2 x 500 ml; Flaska (med doseringskammare), 250 ml; Flaska (med doseringskammare), 500 ml; Flaska (Flexipack), 1 liter; Flaska (Flexipack), 2,5 liter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2014-11-13

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL FÖR
SPOTINOR VET 10 MG/ML SPOT-ON, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR OCH FÅR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Laboratories Ltd,
Station Works,
Camlough Road Newry,
BT35 6JP
Co. Down,
Nordirland
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Spotinor vet 10 mg/ml Spot-on, lösning för nötkreatur och får
deltametrin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
Aktiv substans
Deltametrin
10 mg
En klar, blek, gyllene, oljig vätska
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling och förebyggande mot angrepp av löss och flugor på
nötkreatur; fästingar, löss, stora
fårlusen och sårflugor på får samt löss och fästingar på lamm.
Till nötkreatur: För behandling och förebyggande mot angrepp av
både sugande och bitande löss,
inklusive
_Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
och
_Haematopinus eurysternus_
hos kött- och mjölkproducerande nötkreatur. Även som ett
hjälpmedel vid behandling och
förebyggande mot angrepp av både bitande och störande flugor,
vilket inkluderar
_Haematobia _
_irritans, Stomoxys calcitrans, Muscaarter_
och
_Hydrotaea irritans_
.
Till får: För behandling och förebyggande mot angrepp av fästingar
(
_Ixodes ricinus_
) och löss,
2
(
_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_
), stora fårlusen (
_Melophagus ovinus_
) och sårfluga (oftast
_ Lucilia _
_spp_
.).
Till lamm: För behandling och förebyggande mot angrepp av fästingar
(
_Ixodes ricinus_
)
_ _
och löss
(
_Bovicola ovis_
).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Används ej till fårhonor som producerar mjölk för humankonsumtion.
A

Svojstava lijeka

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Spotinor vet 10 mg/ml Spot-on, lösning för nötkreatur och får.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Deltametrin 10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning
En klar, blek, gyllene, oljig vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur och får
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling och förebyggande mot angrepp av löss och flugor på
nötkreatur; fästingar, löss, stora
fårlusen och sårflugor på får samt löss och fästingar på lamm.
Till nötkreatur: För behandling och förebyggande mot angrepp av
både sugande och bitande löss,
inklusive
_Bovicola bovis_
,
_Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_
och
_Haematopinus eurysternus_
hos kött och mjölkproducerande nötkreatur.
Även som ett hjälpmedel vid behandling och förebyggande mot angrepp
av både bitande och störande
flugor inklusive
_Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca _
arter och
_ Hydrotaea irritans_
.
Till får: För behandling och förebyggande mot angrepp av fästingar
_ _
(
_Ixodes ricinus_
) och löss
(
_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_
), stora fårlusen (
_Melophagus ovinus_
) och sårflugor (oftast
_Lucilia _
_spp._
).
Till lamm: För behandling och förebyggande mot angrepp av fästingar
_(Ixodes ricinus_
) och löss
(
_Bovicola ovis_
).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte på konvalescenta eller sjuka djur.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något
hjälpämne.
Användning av produkten utanför indikation hos hundar och katter som
inte är målarter kan
leda till neurotoxiska biverkningar (ataxi, kramper, darrningar) och
matsmältningsbiverkningar (hypersalivation, kräkningar). Dessa kan
vara livshotande.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För att undvika resistens bör produkten endast användas om
känsligheten hos den lokala
flugpopulationen mot den aktiva substansen fastställts.