SPORANOX 100 Milligram Capsules Hard

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

ITRACONAZOLE

Dostupno od:

B & S Healthcare

INN (International ime):

ITRACONAZOLE

Doziranje:

100 Milligram

Farmaceutski oblik:

Capsules Hard

Tip recepta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Status autorizacije:

Authorised

Datum autorizacije:

0000-00-00

Svojstava lijeka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Sporanox 100mg Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains itraconazole 100mg.
Also contains: sucrose
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
_Product imported from the UK:_
Capsule: opaque blue cap and pink transparent body containing coated beads
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
1. Vulvovaginal candidosis
2. Pityriasis versicolor
3. Dermatophytoses caused by organisms susceptible to itraconazole
4. Oral candidosis
5. Fungal keratitis
6. Systemic mycoses
7. Onychomycosis
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Sporanox is for oral administration and must be taken immediately after a meal for maximal absorption. The capsules
must be swallowed whole.
Treatment schedules in adults for each indication are as follows:
_Short-Term Usage_
_Long Term Usage_
Dosage recommendations vary according to the infection treated.
Indication,
Dose
Vulvovaginal candidosis
200 mg twice daily for 1 day or 200 mg once daily for 3
days.
Pityriasis versicolor
200 mg once daily for 7 days
Tinea corporis, tinea cruris
100 mg once daily for 2 weeks or 200 mg once daily for
7 days
Tinea pedis, tinea manuum
100 mg once daily for 4 weeks
Oral candidosis
100 mg once daily for 2 weeks
Fungal keratitis
200 mg once daily for 3 weeks Treatment should not
exceed 4 weeks.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/09/2011_
_CRN 2097400_
_page number: 1_
_Use in Children (below 12 years):_
Clinical data on the use of Sporanox capsules in pediatric patients are limited. Sporanox capsules should not be used in
children unless the potential benefit outweighs the potential risk