SPIRONOLAKTON GALENIKA 100 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

спиронолактона

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

C03DA01

INN (International ime):

spironolakton

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 100 mg spironolaktona

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 Alu/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SPIRONOLAKTON GALENIKA 25 mg tableta
SPIRONOLAKTON GALENIKA 100 mg tableta
spironolakton
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek SPIRONOLAKTON GALENIKA i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete koristiti lijek SPIRONOLAKTON GALENIKA
3.
Kako koristiti lijek SPIRONOLAKTON GALENIKA
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek SPIRONOLAKTON GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SPIRONOLAKTON GALENIKA I ZA ŠTA SE KORISTI
SPIRONOLAKTON GALENIKA 25 mg tableta
1 tableta sadrži: spironolaktona 25 mg.
SPIRONOLAKTON GALENIKA 100 mg tableta
1 tableta sadrži: spironolaktona 100 mg.
SPIRONOLAKTON
GALENIKA
pripada
grupi
diuretika
koji
štede
kalijum
(lijekovi
koji
podstiču
izlučivanje viška tečnosti iz organizma).
Obratite se svom ljekaru ako imate otoke gležnjeva ili imate kratak
dah. To se dešava kada srce
pumpa slabije usljed previše tečnosti u organizmu. Ljekar Vam je dao
lijek SPIRONOLAKTON
GALENIKA da bi pomogao da izgubite višak tečnosti iz organizma. Na
ovaj način se smanjuje
opterećenje srca i ono lakše funkcioniše. Pošto višak tečnosti
gubite putem mokraće, češće ćete ići u
toalet dok koristite lijek SPIRONOLAKTON GALENIKA.
Lijek SPIRONOLAKTON GALENIKA možete koristiti i ako je Vaš krvni
pritisak viši nego što bi trebalo.
Otklanjanjem viška tečnosti iz krvnih sudova, spironolakton smanjuje
pritisak na zidove krvnih sudova
i na taj način snižava krvni pritisak.
Takođe možete da koristite SPIRONOLAKTON GALENIKA kod sljedećih
bolesti ili stanja:

nefrotski sindrom (poremećaj funkcije bubrega koji dovodi do pojave
edema tj. otoka);

ascites (nakupljanje tečnosti u stomaku) i edemi (nakupljan

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SPIRONOLAKTON GALENIKA 25 mg tableta
SPIRONOLAKTON GALENIKA 100 mg tableta
INN: spironolakton
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: spironolaktona 25 mg.
1 tableta sadrži: spironolaktona 100 mg.
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
SPIRONOLAKTON GALENIKA 25 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete,
bijele do skoro bijele boje,
mirisa na mentol.
SPIRONOLAKTON GALENIKA 100 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete,
bijele do skoro bijele boje,
mirisa na mentol, s podionom linijom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Refraktarni edemi kod kongestivne srčane insuficijencije;
- ciroza jetre s edemima i ascitesom;
- nefrotski sindrom;
- ascites kod malignih oboljenja;
- primarni aldosteronizam (dijagnostika i terapija);
- esencijalna hipertenzija.
Djeca treba da se liječe samo pod strogom kontrolom pedijatra.
Postoje malobrojni podaci o primjeni
lijeka u pedijatriji (vidjeti odjeljke 5.1. i 5.2.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Peroralna upotreba.
Preporučuje se primjena spironolakton tableta jednom dnevno uz obrok.
Odrasle osobe
Kongestivna sr_č_ana insuficijencija
Uobičajena doza je 100 mg dnevno. U teškim slučajevima doza se
može postepeno povećavati do 200
mg dnevno. Kada se uspostavi kontrola nad edemima, uobičajena doza
održavanja može varirati u
opsegu od 75 mg do 200 mg dnevno.
Teška sr_č_ana insuficijencija uz primjenu standardne terapije (NYHA
Klasa III-IV)
Na osnovu randomizovane studije sa spironoaktonom (RALES) kod
pacijenata sa nivoom kalijuma u
serumu ≤ 5,0 mmol/l i nivoom kreatinina ≤ 2,5 mg/dl liječenje
treba započeti dozom spironolaktona od
25 mg jednom dnevno uz istovremenu primjenu standardne terapije. Kod
pacijenata koji dobro podnose
primjenu 25 mg jednom dnevno, doza se može povećati na 50 mg jednom
dnevno, ako je potrebno. Ako
pacijenti ne podnose dobro primjenu doze od 25 mg jednom dnevno, ona
se može redukovati na 25 mg
sva