Spironolacton CF 100 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

SPIRONOLACTON;

Dostupno od:

Centrafarm B.V.

ATC koda:

C03DA01

INN (International ime):

SPIRONOLACTONE;

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Spironolactone

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PEPERMUNTOLIE; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Uputa o lijeku

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing
information
_SPIRONOLACTON CF 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _
_SPIRONOLACTON CF 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _
_SPIRONOLACTON CF 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _
_RVG 24779 _
_RVG 24780 _
_RVG 24781 _
spironolacton 25 / 50 / 100 mg per tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2016-04
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/015444
REV.
6.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SPIRONOLACTON CF 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SPIRONOLACTON CF 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SPIRONOLACTON CF 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
spironolacton
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Spironolacton CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SPIRONOLACTON CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van de tabletten is spironolacton.
Spironolacton behoort tot een bepaalde
groep van geneesmiddelen, de zogenaamde aldosteronantagonisten, die de
werking van het hormoon
aldosteron remmen. Aldosteron zorgt er o.a. voor dat het lichaam
natrium vasthoudt. Het maakt onderdeel
uit van een systeem dat de water- en zouthuishouding van het lichaam
regelt (‘RAAS, renineangiotensine-

Svojstava lijeka

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing
information
_SPIRONOLACTON CF 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _
_SPIRONOLACTON CF 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _
_SPIRONOLACTON CF 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _
_RVG 24779 _
_RVG 24780 _
_RVG 24781 _
spironolacton 25 / 50 / 100 mg per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2016-04
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/015444
REV.
5.1
APPROVED MEB
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spironolacton CF 25 mg, filmomhulde tabletten
Spironolacton CF 50 mg, filmomhulde tabletten
Spironolacton CF 100 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Spironolacton CF 25 mg, Spironolacton CF 50 mg en Spironolacton 100 mg
bevatten respectievelijk 25,
50 mg en 100 mg spironolacton.
Hulpstoffen met bekend effect:
Spironolacton CF 25 mg bevat 125 mg lactose (als monohydraat) per
filmomhulde tablet.
Spironolacton CF 50 mg bevat 200 mg lactose (als monohydraat) per
filmomhulde tablet.
Spironolacton CF 100 mg bevat 300 mg lactose (als monohydraat) per
filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
De 25 mg filmomhulde tablet is rond, biconvex en licht geel/bruin.
De 50 mg filmomhulde tablet is rond, biconvex en wit.
De 100 mg filmomhulde tablet is rond, biconvex en licht geel/bruin.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Cardiaal oedeem met secundair hyperaldosteronisme, vooral in
refractaire gevallen.

Als adjuvans bij de behandeling van hypertensie indien zoutloos dieet
en diuretica alleen onvoldoende
zijn.

Nefrotisch syndroom, indien thiazide-diuretica geen bevredigend effect
hebben en/of het gebruik van
deze middelen wordt gecompliceerd door hypokaliëmie.

Levercirrose met ascites en oedeem.

Diagnostiek en pre-operatieve behandeling van primair
hyperaldosteronisme (m. Conn) en
onderhoudsbehandeling van patiënten bij wie een operatie onmogelijk
of ongewenst is.