Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

TIOTROPIUMBROMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; TIOTROPIUM;

Dostupno od:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC koda:

R03BB04

INN (International ime):

Tiotropium bromide 1-WATER COMPOSITION corresponding to; TIOTROPIUM;

Farmaceutski oblik:

Inhalatieoplossing

Administracija rute:

Inhalatie

Područje terapije:

Tiotropium Bromide

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MICROGRAM, OPLOSSING VOOR INHALATIE
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MICROGRAM, INHALATIEOPLOSSING
tiotropium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Spiriva Respimat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SPIRIVA RESPIMAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Spiriva Respimat helpt patiënten met chronisch obstructieve
luchtwegaandoeningen (COPD) of astma
makkelijker te ademen. COPD is een chronische longaandoening die
kortademigheid en hoesten
veroorzaakt. COPD wordt met de aandoeningen chronische bronchitis en
emfyseem in verband
gebracht. Astma is een chronische ziekte die gekenmerkt wordt door
ontsteking en vernauwingen van
de luchtwegen. Omdat COPD en astma chronische aandoeningen zijn, moet
u dit middel iedere dag
gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u
last heeft van andere symptomen.
Wanneer u dit middel gebruikt als behandeling van astma moet u dit
samen met een zogenaamde
inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta-2-agonist gebruiken.
Spiriva Respimat is een langwerkende luchtwegverwijder die helpt om uw
luchtwegen te openen en
het gemakkelijker maakt om lucht in en uit uw longen te krijgen. Dit
middel, indien re

Svojstava lijeka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spiriva Respimat 2,5 microgram, inhalatieoplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De afgegeven dosis is 2,5 microgram tiotropium per inhalatie (1
therapeutische dosis bestaat uit 2
inhalaties), dit komt overeen met 3,124 microgram tiotropiumbromide
monohydraat. De afgegeven
dosis is de dosis die het mondstuk verlaat en dus de dosis die de
patiënt inhaleert.
Voor de complete lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatieoplossing
Heldere, kleurloze inhalatieoplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
COPD
Tiotropium is geïndiceerd als een bronchusverwijder voor de
onderhoudsbehandeling van chronische
obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD), ter verlichting van
symptomen bij patiënten.
Astma
Spiriva Respimat is geïndiceerd als een additionele
bronchusverwijdende onderhoudsbehandeling voor
gebruik bij volwassen astmapatiënten die momenteel behandeld worden
met een onderhoudsdosering
van een combinatie van inhalatiecorticosteroïden (≥800 µg
budesonide/dag of equivalent) en
langwerkende bèta-2-agonisten en die één of meer ernstige
exacerbaties hebben doorgemaakt in het
voorgaande jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het geneesmiddel is alleen bedoeld voor inhalatie. De patroon kan
alleen worden gebruikt in de
Respimat inhalator (zie rubriek 4.2).
Twee inhalaties uit de Respimat inhalator vormen één therapeutische
dosis.
De aanbevolen dosering voor volwassenen is 5 microgram tiotropium,
bestaand uit 2 inhalaties uit de
Respimat inhalator, eenmaal daags, steeds op hetzelfde tijdstip van de
dag.
De aanbevolen dosering dient niet overschreden te worden.
2
Bij de behandeling van astma zal het volledige voordelige effect van
het geneesmiddel bereikt worden
na toediening van verschillende doses.
Speciale patiëntengroepen
Oudere patiënten kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering
gebruiken.
Patiënten met nierinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de
aanb