Spektramox 50 mg/ml+12,5 mg/ml pulver til oral suspension

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT

Dostupno od:

Viatris ApS

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE

Doziranje:

50 mg/ml+12,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

pulver til oral suspension

Status autorizacije:

Ikke markedsført

Datum autorizacije:

1990-06-05

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SPEKTRAMOX 50/12,5 MG/ML, PULVER TIL ORAL SUSPENSION
Amoxicillin/clavulansyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Spektramox til dig eller dit barn personligt. Lad
derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du eller dit barn har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Spektramox
3.
Sådan skal du bruge Spektramox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Spektramox er et antibiotikum, der virker ved at dræbe bakterier, der
forårsager infektioner. Det indeholder 2
forskellige lægemiddelstoffer, som hedder amoxicillin og
clavulansyre. Amoxicillin tilhører gruppen af
lægemidler kaldet penicilliner, som nogle gange kan stoppe med at
virke (bliver inaktive). Det andet aktive
stof (clavulansyre) forhindrer dette.
Spektramox anvendes af voksne og børn til behandling af følgende
sygdomme:
•
Mellemørebetændelse og bihulebetændelse
•
Infektioner i luftvejene
•
Urinvejsinfektioner
•
Infektioner i hud og bløddele
•
Tandinfektioner
•
Infektioner i knogler og led
Lægen kan have givet dig eller dit barn Spektramox for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SPEKTRAMOX
Lægen kan have forskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet
i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE SPEKTRAMOX
-
hvis du eller dit barn er overfølsom over

Svojstava lijeka

3. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPEKTRAMOX, PULVER TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
06674
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spektramox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amoxicillin som amoxicillintrihydrat + clavulansyre som
kaliumclavulanat
50 mg/ml + 12,5 mg/ml
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Aspartam
(E951) og maltodextrin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Spektramox er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt.
4.2, 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)

Akut otitis media

Aktutte exarcerbationer af kronisk bronkitis (tilstrækkeligt
diagnosticeret)

Pneumoni erhvervet uden for hospital

Cystitis

Pyelonephritis

Infektioner i hud og bløddele især cellulitis, dyrebid, svær dental
absces med spredende
cellulitis

Knogle- og ledinfektioner, især osteomyelitis
De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika
bør følges.
_dk_hum_12255_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Nedenstående doser udtrykkes i indholdet af amoxicillin/clavulansyres
indhold med
undtagelse af doser, hvor enkeltstof er angivet.
Ved dosering af Spektramox til behandling af den pågældende
infektion bør der tages
højde for følgende:

Forventede patogener og deres formodede følsomhed over for
antibakterielle midler
(se pkt. 4.4).

Infektionens sværhedsgrad og infektionsfokus

Patientens alder, vægt og nyrefunktion i henhold til nedennævnte
Anvendelse af alternative formuleringer af Spektramox (fx
formuleringer, som indeholder
større dosis af amoxicillin og/eller ændret forhold mellem
amoxicillin og clavulansyre) bør
overvejes om nødvendigt (se pkt. 4.4 og 5.1).
Til voksne og børn over 40 kg giver denne Spektramoxformulering en
samlet døgndosis på
1500 mg amoxicillin/375 mg clavulansyre, når der administreres som
anbefalet nedenfor.
For børn <40 kg gi