Spectam W

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Spectinomycindihydrochlorid-Pentahydrat

Dostupno od:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

INN (International ime):

Spectinomycin Dihydrochloride Pentahydrate

Farmaceutski oblik:

Pulver

Sastav:

Spectinomycindihydrochlorid-Pentahydrat (06063) 81,97 Gramm

Administracija rute:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Terapijska grupa:

Huhn

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2002-12-12

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
SPECTAM W
Wirkstoff: Spektinomycinhydrochlorid 5 H
2
O
Für Tiere: Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
100 g Pulver enthalten:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Spektinomycinhydrochlorid 5 H
2
O
(entsprechend 50 g Spectinomycin, berechnet als 74,52 g
Spectinomycinhydrochlorid 5 H
2
O)
81,97
g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Citronensäure, Natriumcitrat 2 H
2
0
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
4.
PHARMAKOLOGISCHE UND TOXIKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN UND SOWEIT FÜR DIE
THERAPEUTISCHE
VERWENDUNG
ZWECKDIENLICH,
ANGABEN
ZUR
PHARMA-
KOKINETIK:
4.1
Pharmakodynamische Eigenschaften (einschließlich Angaben zur Stoff-
oder
Indikationsgruppe; ggf. ATC vet-Code)
_Pharmakologische Eigenschaften_
Spectam W enthält Spektinomycin als Pulver zur oralen Verabreichung
über
das Trinkwasser.
Die Gewinnung von Spektinomycin erfolgt aus den Pilzen _ Streptomyces
_
_spectabilis bzw. flavopersicus. _
Spektinomycin
ist
den
Aminoglykosidantibiotika
sehr
ähnlich,
wird
aber
aufgrund des Fehlens des Aminozuckers den Aminocyclitolen zugerechnet
und wirkt bakterizid u. a. durch Hemmung der bakteriellen
Proteinsynthese
Die Resistenzlage gegen Spektinomycin ist abhängig von der
Häufigkeit, mit
der
das
Arzneimittel
eingesetzt
wurde.
So
ist
in
Betrieben,
in
denen
Spektinomycin
bereits
wiederholt
verabreicht
wurde,
mit
hohen
Resistenzquoten zu rechnen.
Unter der Therapie bilden sich nach dem "one-step"-Typ rasch
Resistenzen
aus. Eine vorliegende Resistenz gegen Spektinomycin kann sich auch auf
Aminoglykoside, Erythromycin und Tylosin erstrecken.
In-vitro Versuche konnten die Wirksamkeit von Spektinomycin gegen eine
Vielzahl von gramnegativen und grampositiven Bakterien belegen.
Die
minimalen
Hemmkonzentrationen
unterliegen
einer
großen
Schwan-
kungsbreite und liegen häufig über 10 µg/ml.
4.2
Pharmakokinetische Eigenschaften
_Pharmakokinetik bei der