SPAZMOL 10 mg/1 tableta+ 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

butilskopolamin, paracetamol

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

A03DB04

INN (International ime):

butilskopolamin, paracetamol

Doziranje:

10 mg/1 tableta+ 500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg butilskopolamina 500 mg paracetamola

Jedinice u paketu:

20 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-09-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
SPAZMOL
10 mg+500 mg, film tableta
butilskopolamin, paracetamol
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je SPAZMOL i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati SPAZMOL
3.
Kako treba uzimati SPAZMOL ?
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako treba čuvati SPAZMOL ?
6.
Dodatne informacije
1. Šta je SPAZMOL
i za šta se koristi
SPAZMOL sadrži dvije aktivne supstance: butilskopolamin ima
spazmolitički efekat na glatke mišiće
gastrointestinalnog trakta, žuči i urinarnog trakta i ženskih
genitalnih organa; paracetamol ima
brzonastupajuće analgetsko, antipiretsko i protuupalno djelovanje.
SPAZMOL se koristi za grčevite bolove u gastrointestinalnom traktu,
žuči i mokraćnim putevima i
ženskim genitalnim organima tokom menstrualnog krvarenja.
SPAZMOL filmom obložene tablete koriste se kod odraslih i
adolescenata starijih od 12 godina.
Ako se simptomi ne poboljšaju nakon 3 dana ili se čak pogoršaju,
obratite se svom ljekaru.
2. Prije nego poČnete uzimati SPAZMOL
Ne koristite SPAZMOL:
–
ako ste alergični na butilskopolamin (hioscin-N-butilbromid), druge
bromide, paracetamol ili
bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u odjeljku 6;
–
ako patite od određene vrste mišićne slabosti (miastenija gravis);
–
ako Vam je dijagnostikovano organski uzrokovano suženje
gastrointestinalnog trakta ili postoji
sumnja na to;
–
ako Vam je dijagnostikovana paralitična ili mehanička opstrukcija
crijeva (ileus). Simptomi
uključuju jak bol u trbuhu s nedostatkom pražnjenja crijeva i/ili
mučninu/povraćanje;
–
ako imate abnormalno proširenje debelog crijeva;
–
ako Vam je funkcij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA
LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SPAZMOL
10 mg + 500 mg, film tableta
butilskopolamin +
paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka tableta sadrži 10 mg butilskopolamina i 500 mg paracetamola,
kao aktivne supstance.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ujednačena, oblong, bijela, blago bikonveksna filmom obložena
tableta.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Bolovi tipa kolika kod oboljenja želuca i crijeva, bilijarne kolike i
funkcionalni bilijarni poremećaji, bolovi
tipa kolika i funkcionalni poremećaji urinarnog trakta i ženskih
genitalnih organa (npr. dismenoreja).
SPAZMOL 10 mg/ 500 mg film tablete se koriste kod odraslih i
adolescenta starijih od 12 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju po 1 film tabletu
tri puta dnevno. U jednoj dozi se, po
potrebi, mogu uzeti 2 film tablete.
Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 4 film tablete.
Vremenski interval do sljedeće
primjene bi trebao biti najmanje 8 sati.
NaČin primjene
Na usta.
Film tabletu treba progutati čitavu sa dovoljno tečnosti.
SPAZMOL se ne smije koristiti duže od tri dana bez savjeta ljekara.
Posebne grupe pacijenata
Pacijenti starije dobi
Za pacijente starije dobi primjenjuju se iste preporuke za doziranje.
Pacijenti sa ošteĆenom funkcijom jetre ili bubrega
U slučaju blagog do umjerenog oštećenja jetre ili bubrega, doza
održavanja će se možda morati u skladu
s tim smanjiti ili produžiti interval doziranja. Kod teškog
oboljenja jetre ili bubrega, upotreba Spazmol-a je
kontraindicirana (vidjeti dio 4.3.).
Djeca i adolescenti
Upotreba SPAZMOL-a se ne preporučuje kod djece ispod 12 godina
starosti zbog visokog sadržaja
paracetamola. Za adolescente vrijede preporuke doziranja za odrasle.
2
4.3. Kontraindikacije
- ako ste osjetljivi (alergični) na neku od supstanci koje ulaze u
sastav lijeka navedenr u dijelu 6.1;
- miastenija gravis
- mehanička suženja (stenoze) u digestivnom traktu (npr. zbog
tum