Spasmex 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

trospijev klorid

Dostupno od:

Lek d.d.

ATC koda:

G04BD09

INN (International ime):

trospijev chloride

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

trospijev klorid 5 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

20 tableta

Tip recepta:

Rp

Terapijska grupa:

trospium

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem onotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2016-12-30

Uputa o lijeku

8a
172562
JAZMP-IB/030-27.7.2020
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
SPASMEX 5 MG TABLETE
trospijev klorid
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Spasmex in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Spasmex
3. Kako jemati zdravilo Spasmex
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Spasmex
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO SPASMEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Spasmex vsebuje učinkovino trospijev klorid. Uvrščamo ga v
skupino zdravil, imenovanih
spazmolitiki, ki delujejo tako, da sproščajo gladko mišičje.
ZDRAVILO SPASMEX SE UPORABLJA ZA:
–
zdravljenje krčev (spazmov) gladkega mišičja prebavnega trakta,
žolčnika, žolčnih vodov, sečil
in spolovil,
–
zdravljenje krčev (spazmov) gladkega mišičja prebavnega trakta,
žolčnika, žolčnih vodov, sečil
in spolovil, do katerih pride po operativnem posegu,
–
zdravljenje simptomov preveč dejavnega sečnega mehurja. Ti simptomi
so: potreba po
pogostem uriniranju, močna nenadna potreba po uriniranju, ne da bi
prej začutili potrebo,
nezmožnost zadrževanja urina (ne morete pravočasno do stranišča)
in uhajanje urina.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SPASMEX
NE JEMLJITE ZDRAVILA SPASMEX
–
če ste alergični na trospijev klorid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju
6),
–
če
imate
hudo kronično
vnetno
črevesno
bolezen
(kot
sta
ulcerozni kolitis
in
Crohnova
bolezen),
–
če imate hudo črevesno bolezen, imenovano toksični megakolon
(življenjsko ogrožajoče stanje,
ki se kaže z zelo napihnjenim trebuhom in včasih z vročino,
bolečino v trebuhu in tudi šokom),
–
če imate zvišan tlak v očeh (glavkom oz. zeleno mreno),
–
če imate bolezen srca, imenovano tahiaritmija (pospešen in nereden
utrip srca),
–
če imate bolezen mišic, imenovano miastenija gravis (kaže se z
obdobji mišične oslabelosti in s
hitro utrudljivostjo mišic),
–
če vam zastaja urin v sečnem mehurju ali če imate hudo okvaro
ledvic, ki zahteva hemodializo,

Svojstava lijeka

8a
172562
JAZMP-IB/030-27.7.2020
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
SPASMEX 5 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg trospijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Ena tableta vsebuje 170.0 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so skoraj bele, brez vonja, okrogle in bikonveksne.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Trospijev klorid je antagonist muskarinskih receptorjev. Deluje
spazmolitično na gladke mišice.
Trospijev klorid uporabljamo za zdravljenje:
•
funkcionalnih spazmov gladkega mišičja gastrointestinalnega trakta,
žolčnika, žolčnih
vodov in urogenitalnega sistema,
•
postoperativnih spazmov gladkega mišičja gastrointestinalnega
trakta, žolčnika, žolčnih
vodov in urogenitalnega sistema.
•
nezmožnost zadrževati seč in/ali povečana pogostnost in nuja za
odvajanje seča, do katere
lahko pride pri bolnikih s preveč aktivnim sečnim mehurjem (npr.
idiopatična ali nevrološka
prekomerna aktivnost detrusorja).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni dnevni odmerek sta 1 do 2 tableti trikrat dnevno (kar je
enako 15 do 30 mg
trospijevega klorida na dan) ali 4 tablete dvakrat dnevno (kar je
enako 40 mg trospijevega klorida
na dan).
Najvišji dovoljeni dnevni odmerek znaša 45 mg.
Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba ponovno preverjati v
rednih časovnih presledkih od 3
do 6 mesecev.
_Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic_
Pri bolnikih z močno zmanjšanim delovanjem ledvic (očistek
kreatinina < 30 ml/min (0,5 ml/s)), je
priporočeni odmerek 20 mg enkrat dnevno, zvečer.
8a
172562
JAZMP-IB/030-27.7.2020
2/6
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Spasmex se zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in
učinkovitosti ne sme uporabljati
pri otrocih, mlajših od 12 let.
Način uporabe
Zdravilo Spasmex se jemlje skupaj s kozarcem vode, najmanj eno uro
pred obrokom hrane.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Tablet Spas