Sorbivert

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; Fructose (Ph.Eur.); Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Sorbitol (Ph.Eur.)

Dostupno od:

V.M.D. n.v./s.a. (8054455)

INN (International ime):

Fructose (Ph. Eur.), Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sorbitol (Ph. Eur.)

Farmaceutski oblik:

Infusionslösung

Sastav:

intravenöse Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Katze) - -; intravenöse Anwendung (Pferd) - -; intravenöse Anwendung (Rind) - -; intravenöse Anwendung (Schwein) - -; Fructose (Ph.Eur.) (00130) 50 Milligramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 220 Milligramm; Sorbitol (Ph.Eur.) (00305) 100 Milligramm

Administracija rute:

intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung

Terapijska grupa:

Pferd; Hund; Schwein; Rind; Katze

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2005-08-18

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION
SORBIVERT
Infusionslösung zur intravenösen Anwendung bei Pferden, Rindern,
Schweinen, Hunden und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Sanochemia Pharmazeutika AG, Landegger Strasse 7, A-2491
Neufeld/Leitha
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SORBIVERT
Infusionslösung zur intravenösen Anwendung bei Pferden, Rindern,
Schweinen, Hunden und Katzen
Fructose, Sorbitol, Glucose-Monohydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Infusionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Fructose
50,0 mg
Sorbitol
100,0 mg
Glucose-Monohydrat
220,0 mg
Die Infusionslösung ist endotoxinfrei.
Osmolalität: 2490-2760 mosmol/kg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei
Pferden,
Rindern,
Schweinen,
Hunden
und
Katzen
zur
parenteralen
Kohlehydrat-
bzw.
Energiezufuhr.
5.
GEGENANZEIGEN
Sorbivert darf nicht angewendet werden bei:
- Hyperhydration
- hypotone Dehydratation
- schwerer Leberschädigung
- Hyperglykämie
- Fruktoseintoleranz
- Glukoseverwertungsstörungen
- Sorbitintoleranz
- Neugeborenen und sehr jungen Haussäugetieren in den ersten
Lebenswochen.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei
Verabreichung
größerer
Volumina
kommt
es
zur
Verdünnung
der
Konzentration
von
Serumelektrolyten.
Stark hypertone Kohlehydratlösungen wie Sorbivert vergrößern
infolge ihrer osmotischen Wirkung das
intravasale Volumen, wodurch bei kardiovaskulären Erkrankungen
gefährliche Nebenwirkungen
ausgelöst werden können,
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Hund, Katze
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Infusionslösung zur intravenösen Anwendung in d

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SORBIVERT
Infusionslösung zur intravenösen Anwendung bei Pferden, Rindern,
Schweinen, Hunden und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE :
Fructose (Ph. Eur.)
50,0 mg
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.)
220,0 mg
Sorbitol (Ph. Eur.)
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung zur intravenösen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Pferden, Rindern, Schweinen, Hunden und Katzen zur parenteralen
Kohlehydrat- bzw.
Energiezufuhr.
4.3
GEGENANZEIGEN
Sorbivert darf nicht angewendet werden bei:
- Hyperhydration
- hypotone Dehydration
- schwerer Leberschädigung
- Hyperglykämie
- Fruktoseintoleranz
- Glukoseverwertungsstörungen
- Sorbitintoleranz
- Neugeborenen und sehr jungen Haussäugetieren in den ersten
Lebenswochen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Sorbivert darf nur mit Vorsicht angewendet werden bei
- Hyponatriämie
- Hypokaliämie
Eine bestehende Azidose, insbesondere Laktatazidose, kann durch die
bei der Verstoffwechselung
entstehenden organischen Säuren verstärkt werden.
2
Bei der Infusion von Sorbivert ist eine Kontrolle des Blut- oder
Harnglukosespiegels erforderlich
sowie eine Kontrolle des Serumionogramms empfehlenswert.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bei
Verabreichung
größerer
Volumina
kommt
es
zur
Verdünnung
der
Konzentration
von
Serumelektrolyten.
Stark hypertone Kohlehydratlösungen wie Sorbivert vergrößern
infolge ihrer osmotischen Wirkung
das intravasale Vo