Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sorafénib 200 mg sous forme de : tosilate de sorafénib
BIOGARAN
L01XE05.
sorafénib 200 mg sous forme de : tosilate de sorafénib
Comprimé
pour un comprimé > sorafénib 200 mg sous forme de : tosilate de sorafénib
plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 112 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
agents antinéoplasiques
Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01XE05.SORAFENIB BIOGARAN est utilisé dans le traitement du cancer du foie (carcinome hépatocellulaire).SORAFENIB BIOGARAN est aussi utilisé dans le traitement du cancer du rein (carcinome rénal avancé) à un stade avancé lorsque le traitement standard n’a pas aidé à arrêter votre maladie ou est considéré inadapté.SORAFENIB BIOGARAN est également dénommé inhibiteur multikinase. Il agit en ralentissant la vitesse de croissance des cellules cancéreuses et en bloquant l’apport en sang nécessaire à la croissance des cellules cancéreuses.
SORAFENIB (TOSILATE DE) équivalant à SORAFENIB 200 mg - NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2021-02-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023 Dénomination du médicament SORAFENIB BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé Sorafénib Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SORAFENIB BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SORAFENIB BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre SORAFENIB BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SORAFENIB BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SORAFENIB BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01XE05. SORAFENIB BIOGARAN est utilisé dans le traitement du cancer du foie (_carcinome hépatocellulaire_). SORAFENIB BIOGARAN est aussi utilisé dans le traitement du cancer du rein (_carcinome rénal avancé_) à un stade avancé lorsque le traitement standard n’a pas aidé à arrêter votre maladie ou est considéré inadapté. SORAFENIB BIOGARAN est également dénommé _inhibiteur multikinase. _Il agit en ralentissant la vitesse de croissance des cellules cancére Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SORAFENIB BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sorafénib............................................................................................................................. 200 mg Sous forme de tosylate de sorafénib Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Comprimés pelliculés rouge-marron, biconvexes, ronds, gravés « 200 » sur une face et lisses sur l’autre face avec un diamètre d’environ 12,0 mm ± 5 %. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Carcinome hépatocellulaire SORAFENIB BIOGARAN est indiqué dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (voir rubrique 5.1). Carcinome rénal SORAFENIB BIOGARAN est indiqué dans le traitement du carcinome rénal avancé après échec d’un traitement préalable à base d’interféron alfa ou d’interleukine 2 ou chez des patients pour lesquels ces traitements sont considérés comme inadaptés. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par sorafénib doit être suivi par un médecin expérimenté dans l’utilisation des thérapies anticancéreuses. Posologie La dose de sorafénib recommandée chez l’adulte est de 400 mg de sorafénib (2 comprimés de 200 mg) deux fois par jour (soit une dose totale journalière de 800 mg). Le traitement doit être poursuivi tant qu’un bénéfice clinique est observé ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable. Adaptations posologiques Une interruption temporaire ou une diminution de la posologie du sorafénib peut s’avérer nécessaire en cas de suspicion d’effets indésirables liés au médicament. Si une diminution de la dose s’avère nécessaire au cours du traitement d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) ou d’un carcinome rénal (CR) avancé, la posologie de sorafénib sera ramenée à deux comprim Pročitajte cijeli dokument