SOMNIPAX 10 MG COMPRIMIDO

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC koda:

N05CF02

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

POR COMPRIMIDO -

Administracija rute:

ORAL

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

LABORATORIO BAGO DE CHILE - CHILE

Terapijska grupa:

Zolpidem

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 4, 10 y 30 comprimidos, en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2024-12-17

Svojstava lijeka

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PROYECTO DE FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
SOMNIPAX
Zolpidem tartrato 10 mg
Comprimido
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Somnipax 10mg Comprimido
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Somnipax 10mg contiene 10mg de Zolpidem tartrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo del insomnio.
Las benzodiazepinas o compuestos similares sólo están indicados
cuando el trastorno es
grave, limita la actividad del paciente o lo somete a una situación
de estrés importante.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general la duración
del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas,
con una duración
máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del
medicamento. El proceso
de retirada gradual del tratamiento debe ser individualizado.
En
ciertos
casos,
puede
ser
necesario
prolongar
el
tratamiento
más
allá
del
periodo
recomendado; dicha decisión no debe adoptarse sin una reevaluación
previa del estado del
paciente.
El producto debe tomarse con líquidos justo antes de acostarse.
_Adultos: _
El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe
administrar ninguna
dosis adicional durante la misma noche.
La
dosis
diaria
recomendada
para
adultos
es
de
10mg
tomados
por
la
noche
inmediatamente antes de acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria
eficaz más baja de zolpidem
y no se debe superar los 10mg.
Se recomienda una dosis de 5 mg en pacientes de edades avanzadas o
debilitadas que
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puedan
ser
especialmente
sensibles
a
los
efectos
de
zolpidem
y
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
que
no
aclaran el fármaco tan rápidamente como los individuos
normales. Esta dosis se podría aumentar a 10 mg únicamente cuando la
respuesta clínica sea
inadecuada y el paciente tolere bien la medicación.
La dosis total de zolpidem no