Somazina solution for injection

Država: Armenija

Jezik: engleski

Izvor: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Aktivni sastojci:

citicoline (citicoline sodium)

Dostupno od:

Ferrer International

ATC koda:

N06BX06

INN (International ime):

citicoline (citicoline sodium)

Doziranje:

250mg/ml

Farmaceutski oblik:

solution for injection

Jedinice u paketu:

(5/1x5/) ampoules 4ml in blister

Tip recepta:

Prescription

Status autorizacije:

Registered

Datum autorizacije:

2020-07-04

Uputa o lijeku

SOMAZINA
® 1000 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
Citicolina
COMPOSICIÓN
CADA AMPOLLA CONTIENE: Solución transparente e incolora con
Citicolina (D.C.I.), 1000 mg;
Excipientes: ácido clorhídrico 1 M o hidróxido de sodio 1 M hasta
pH 6,5 -7,1, agua para
inyección hasta 4 ml.
PROPIEDADES
Citicolina estimula la biosíntesis de los fosfolípidos estructurales
de la membrana neuronal.
Citicolina mediante esta acción, mejora la función de los mecanismos
de membrana, tales como
el funcionamiento de las bombas de intercambio iónico y los
receptores insertados en ella, cuya
modulación es imprescindible en la neurotransmisión.
Gracias
a
su
acción
estabilizadora
de
las
membranas,
citicolina
posee
propiedades
antiedematosas cerebrales.
Ensayos clínicos han demostrado que Citicolina mejora los síntomas
asociados a estados de
disfunción
cerebral
secundarios
a
diversos
procesos,
tales
como
el
traumatismo
craneoencefálico y el accidente vascular cerebral agudo. Citicolina
mejora el nivel de atención y
de conciencia, así como actúa favorablemente sobre la amnesia y los
trastornos cognitivos,
sensitivos y motores asociados a estas patologías.
INDICACIONES

Ictus en fase aguda y en sus secuelas neurológicas.

Traumatismos craneales recientes y sus secuelas neurológicas.
DOSIFICACIÓN
ADULTOS:
La dosis normal es de 500 a 2000 mg/día, dependiendo de la gravedad
del cuadro a tratar.
Puede administrarse por vía intramuscular, vía intravenosa lenta (de
3 a 5 minutos, dependiendo
de la dosis) o en perfusión intravenosa por goteo (ritmo de
perfusión: 40-60 gotas por minuto).
ANCIANOS:
Somazina no requiere ningún ajuste de dosificación específico para
este grupo de edad.
NIÑOS:
Somazina no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que
sólo debería administrarse si
su médico lo considera necesario.
CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a pacientes con hipertonía del parasimpático o
en caso de alergia
conocida al fármaco.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (m

Svojstava lijeka

SUMMARY PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
SOMAZINA 1000 mg solution for injection
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
SOMAZINA 1000 mg solution for injection is supplied in 4 ml glass
ampoules. Each ampoule contains
1000 mg of citicoline (as sodium salt)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
SOMAZINA 1000 mg solution for injection: Clear and colourless water
solution.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS

Stroke, Acute phase and its neurological sequelae.

Traumatic Brain injury and its neurological sequelae.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS:
The recommended dose is from 500 to 2,000 mg/day, depending on the
severity of the symptoms to be
treated.
It can be administered by intramuscular, slow intravenous route (from
3 to 5 minutes depending on the
administered dose) or in intravenous drop perfusion (dripping speed:
40-60 drops per minute).
See the instructions for preparation in section 6.6.
ELDERLY:
SOMAZINA does not need any specific dose adjustment for this age
group.
CHILDREN:
The
experience
in
children
is
limited;
therefore
it
may
only
be
administered
when
the
expected
therapeutical benefit is higher than any possible risk.
4.3 CONTRAINDICATIONS
In case of allergy to Citicoline or any excipient
It must not be administered to patients with hypertonia of the
parasympathetic.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
When administered by intravenous route, the administration must be
slow (from 3 to 5 minutes depending
on the administered dose).
When administered by intravenous drop perfusion, the dripping speed
must be 40-60 drops per minute.
In case of persistent intracranial haemorrhage, do not exceed the dose
of 1000 mg daily by very slow
intravenous administration (30 drops per minute).
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF
INTERACTION
Citicoline potentiates the effects of L-Dopa.
It must not be administered in conjunction with medicaments containing
Mecl