Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
валсартан
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09CA03
valsartan
80mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska
JKL: 1103772
REGISTRACIJA
2017-02-24
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK SOLVITENZ ® , 80 MG, FILM TABLETA SOLVITENZ ® , 160 MG, FILM TABLETA INN: valsartan PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek SOLVITENZ i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SOLVITENZ 3. Kako se uzima lek SOLVITENZ 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek SOLVITENZ 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK SOLVITENZ I ČEMU JE NAMENJEN SOLVITENZ pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora za angiotenzin II, koji pomažu da se kontroliše visok krvni pritisak. Angiotenzin II je supstanca u organizmu koja izaziva sužavanje krvnih sudova, dovodeći tako do povećanja Vašeg krvnog pritiska. SOLVITENZ deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju, a krvni pritisak se snižava. SOLVITENZ TABLETE SE KORISTE ZA LEČENJE: VISOKOG KRVNOG PRITISKA KOD ODRASLIH VISOKOG KRVNOG PRITISKA KOD DECE I ADOLESCENATA OD 6 DO 18 GODINA STAROSTI. Visok krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i arterija. Ako se ne leči, može doći do oštećenja krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može dovesti do moždanog udara (šloga), otkazivanja srca, ili otkazivanja bubrega. Visok krvni pritisak povećava rizik od srčanih napada. Snižavanje krvnog pritiska na normalu smanjuje rizik od razvoja ovih poremećaja STANJA ODRASLIH PACIJENATA NAKON SKORAŠNJEG SRČANOG UDARA (INFARKTA SR Pročitajte cijeli dokument
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA SOLVITENZ ® , film tableta; 80 mg SOLVITENZ ® , film tableta; 160 mg INN: valsartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta leka SOLVITENZ, 80 mg sadrži 80 mg valsartana. Jedna film tableta leka SOLVITENZ160 mg sadrži 160 mg valsartana. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _SOLVITENZ, 80 mg:_ ružičasta, okrugla, bikonveksna film tableta prečnika 8 mm, sa podeonom linijom sa obe strane tablete, i utisnutom oznakom "V" na jednoj strani i bočnim podeonim linijama. Podeona linija služi za podelu tablete na dve jednake doze. _SOLVITENZ, 160 mg:_ žuta, ovalna, bikonveksna film tableta, dimenzija 15 x 6,5 mm, sa podeonom linijom na jednoj strani i utisnutom oznakom "V" sa druge strane tablete i bočnim podeonim linijama. Podeona linija služi za podelu tablete na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE HIPERTENZIJA Lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih i hipertenzije kod dece i adolescenata starosti od 6 do 18 godina. NEDAVNI INFARKT MIOKARDA Lečenje klinički stabilnih odraslih pacijenata sa simptomima srčane insuficijencije ili asimptomatskom sistolnom ventrikularnom disfunkcijom leve komore nakon nedavnog (od 12 sati do10 dana) infarkta miokarda (videti odeljke 4.4 i 5.1). SRČANA INSUFICIJENCIJA Lečenje simptomatske srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata koji ne mogu da koriste inhibitore angiotenzin-konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) ili kao dodatna terapija ACE inhibitorima kada ne mogu da koriste beta blokatore (videti odeljke 4.4 i 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE HIPERTENZIJA 2 od 16 Preporučena početna doza je 80 mg valsartana jednom dnevno. Antihipertenzivni efekat se postiže u roku od 2 nedelje od početka terapije, dok se maksimum efekta postiže za 4 nedelje. Kod pacijenata kod kojih povišeni krvni pritisak nije adekvatno regulisan, doza se može Pročitajte cijeli dokument