SOLUCIÓN ISOTÓNICA DE CLORURO DE SODIO AL 09%

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Cloruro de sodio

Dostupno od:

Laboratorios Biogalenic S.A. de C.V.

ATC koda:

B05XA02

INN (International ime):

Cloruro de sodio

Doziranje:

0,9 g/100 mL

Farmaceutski oblik:

Solución para infusión IV

Proizveden od:

Laboratorios Biogalenic S.A. de C.V.

Proizvod sažetak:

Bolsa de PVC incoloro con 1000 mL, con sobrebolsa de PEAD blanco.; Bolsa de PVC incoloro con 500 mL, con sobrebolsa de PEAD blanco.; Bolsa de poliolefina con 1000 mL, con sobrebolsa de PEAD blanco.; Bolsa de poliolefina con 500 mL, con sobrebolsa de PEAD blanco.

Status autorizacije:

Aprobado

Datum autorizacije:

2006-06-16

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SOLUCIÓN ISOTÓNICA DE CLORURO DE SODIO AL 0,9%
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,9 g/100 mL
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PVC incoloro con 500 y 1000 mL,
con sobrebolsa de PEAD blanco.
Bolsa de poliolefina con 500 y 1000 mL,
con sobrebolsa de PEAD blanco.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BIOGALENIC S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BIOGALENIC S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-097-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de junio de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
cloruro de sodio
0,9 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La inyección de cloruro de sodio se usa en la prevención y
tratamiento de deficiencias de
iones Sodio y Cloruro y en la prevención de calambres y del calor
postrante resultante de
una transpiración excesiva por exposición a altas temperaturas.
La solución de Cloruro de Sodio al 0,9% Inyectable es empleada como
diluyente en la
administración de muchas drogas compatibles.
CONTRAINDICACIONES:
El Cloruro de Sodio debe ser usado con extrema precaución en
pacientes con falla cardíaca
congestiva, edema periférico o pulmonar, pre-eclampsia, condición de
retención de Sodio,
en pacientes con hipertensión arterial, insuficiencia renal severa,
cirrosis hepática y en
pacientes que están recibiendo corticosteroides o corticotropina;
particular precaución en
pacientes muy jóvenes y geriátricos.
PRECAUCIONES:
Cuando se usan terapias prolongadas con Cloruro de Sodio se deben
evaluar (clínicamente
y vía determinaciones de laboratorio), los cambios en el balance de
fluídos, concentración
de electrolitos y balance ácido-base y también en pacientes cuya
condición requieran esta
evaluación.
Cambios substanciales pueden requerir suplementos electrolíticos
adicionales u otra terapia
apropiada.
ADVERTENCIAS