Solu-Medrol 40 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev metilprednizolonsukcinat

Dostupno od:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

H02AB04

INN (International ime):

natrijev metilprednizolonsukcinat

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: jedna bočica sadrži 40 mg metilprednizolona u obliku natrijevog metilprednizolonsukcinata

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom u donjem odjeljku i s 1 ml otapala u gornjem odjeljku, u kutiji [HR-H-208583910-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-08

Datum autorizacije:

2018-07-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SOLU-MEDROL 40 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
SOLU-MEDROL 125 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
SOLU-MEDROL 250 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
SOLU-MEDROL 500 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
SOLU-MEDROL 1000 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
metilprednizolon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je SOLU-MEDROL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati SOLU-MEDROL
3.
Kako primjenjivati SOLU-MEDROL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SOLU-MEDROL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SOLU-MEDROL I ZA ŠTO SE KORISTI
Solu-Medrol sadrži djelatnu tvar natrijev metilprednizolonsukcinat.
Metilprednizolon pripada skupini
lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi (steroidi). Kortikosteroidi
se normalno stvaraju u tijelu i važni su
za brojne tjelesne funkcije.
Primjena dodatne količine kortikosteroida, poput lijeka Solu-Medrol,
može pomoći nakon operacije (npr.
presaĎivanja organa), kod izbijanja simptoma multiple skleroze ili
drugih stresnih stanja.
To uključuje upalna ili alergijska stanja koja zahvaćaju:

MOZAK (npr. upala moždanih ovojnica uzrokovana tuberkulozom)

CRIJEVA (npr. Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis)

PLUĆA (npr. kod astme, teških alergija ili preosjetljivosti,
tuberkuloze ili kod udisanja �

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SOLU-MEDROL 40 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
SOLU-MEDROL 125 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
SOLU-MEDROL 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
SOLU-MEDROL 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
SOLU-MEDROL 1000 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SOLU-MEDROL 40 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju:
Jedna bočica sadrţi 40 mg metilprednizolona u obliku natrijevog
metilprednizolonsukcinata. Nakon
otapanja praška u otapalu, 1 ml rekonstituirane otopine sadrţi 40 mg
metilprednizolona.
SOLU-MEDROL 125 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju:
Jedna bočica sadrţi 125 mg metilprednizolona u obliku natrijevog
metilprednizolonsukcinata. Nakon
otapanja praška u otapalu, 1 ml rekonstituirane otopine sadrţi 62,5
mg metilprednizolona.
SOLU-MEDROL 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju:
Jedna bočica sadrţi 250 mg metilprednizolona u obliku natrijevog
metilprednizolonsukcinata. Nakon
otapanja praška u otapalu, 1 ml rekonstituirane otopine sadrţi 62,5
mg metilprednizolona.
SOLU-MEDROL 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju:
Jedna bočica sadrţi 500 mg metilprednizolona u obliku natrijevog
metilprednizolonsukcinata. Nakon
otapanja praška u otapalu, 1 ml rekonstituirane otopine sadrţi 59,7
mg metilprednizolona.
SOLU-MEDROL 1000 mg prašak i otapalo za otopinu za
injekciju/infuziju:
Jedna bočica sadrţi 1000 mg metilprednizolona u obliku natrijevog
metilprednizolonsukcinata. Nakon
otapanja praška u otapalu, 1 ml rekonstituirane otopine sadrţi 59,7
mg metilprednizolona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Benzilni alkohol:
Solu-Medrol 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
sadrţi 70,2 mg benzilnog
alkohola u 7,8 ml otapala, što odgovara 9 mg/ml.
Solu-Medrol 1000 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
sadrţi 140,4 mg benzilno