Solinco 5 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Solifenacini succinas

Dostupno od:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC koda:

G04BD08

INN (International ime):

Solifenacini succinas

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Tabletki powlekane

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140340; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140357; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140364; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140371

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLINCO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
SOLINCO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Solifenacini succinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek SOLINCO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOLINCO
3.
Jak przyjmować lek SOLINCO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek SOLINCO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLINCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku SOLINCO należy do grupy leków
cholinolitycznych. Leki te zmniejszają
aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie
pozwala na dłuższe odstępy
w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w
pęcherzu.
SOLINCO stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego.
Należą do nich: parcia naglące,
czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu,
częstomocz i nietrzymanie moczu,
związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLINCO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOLINCO
−
jeśli pacjent nie może oddać moczu lub nie może opróżnić
pęcherza moczowego (zatrzymanie
moczu)
−
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia żołądka lub
jelit (toksyczne rozdęcie okrężnicy,
powikłanie związane z wrzodziejącym z

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SOLINCO, 5 mg, tabletki powlekane
SOLINCO, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
_SOLINCO, 5 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu (
_Solifenacini succinas)_
, co
odpowiada 3,8 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 109,0 mg laktozy
jednowodnej.
_SOLINCO, 10 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu (
_Solifenacini succinas)_
, co
odpowiada 7,5 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 104,0 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_SOLINCO, 5 mg, tabletki powlekane _
Okrągła, jasnożółta tabletka o wymiarze około 8 mm, z
oznaczeniem „390” na jednej stronie.
_SOLINCO, 10 mg, tabletki powlekane _
Okrągła, jasnoróżowa tabletka o wymiarze około 8 mm, z
oznaczeniem „391” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
SOLINCO jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawowym naglącego
nietrzymania moczu i (lub)
częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u
pacjentów z zespołem pęcherza
nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie konieczności dawkę tę
można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.
Lek można przyjmować podczas
jedzenia lub niezależnie od posiłków.
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności modyfikacji dawki leku u osób w podeszłym
wieku.
2
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny
>30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W
przypadku pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min)
należy zachować ostrożność