SOLIFENACINA TILLOMED 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Dostupno od:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.

ATC koda:

G04BD08

INN (International ime):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

30 comprimidos

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Solifenacina

Proizvod sažetak:

SOLIFENACINA TILLOMED 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 415557006 - 46461000140108

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2019-04-03

Uputa o lijeku

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA TILLOMED 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Succinato de solifenacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solifenacina Tillomed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Tillomed
3.
Cómo tomar Solifenacina Tillomed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solifenacina Tillomed
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
principio
activo
de
Solifenacina
Tillomed
pertenece
al
grupo
de
los
anticolinérgicos.
Estos
medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga
hiperactiva. Esto le permite que pueda
disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la
cantidad de orina que su vejiga puede
retener.
Solifenacina Tillomed se utiliza para tratar los síntomas del
síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA TILLOMED
NO TOME SOLIFENACINA TILLOMED

si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6)

si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria)

si tiene una alteración d

Svojstava lijeka

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Tillomed 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Tillomed 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg o 10 mg de succinato de solifenacina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 5 mg contienen 67,75 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4).
Cada comprimido de 10 mg contiene 135,5 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de succinato de solifenacina 5 mg son de color
amarillo claro, forma redonda, recubiertos
con película, biconvexos, grabados con “S5” en una cara y lisos
en la otra.
Los comprimidos de succinato de solifenacina 10 mg son de color rosa
claro, forma redonda, recubiertos
con película, biconvexos, grabados con "S10" en una cara y lisos en
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología_ _
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, Solifenacina
Tillomed no se debe utilizar en niños.
2 de 11
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina ≤ 30
ml/min) deben tratarse con precaución y no deben recibir más de 5 mg
una vez al día (ver sección 5.2)