SOLIFENACINA TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Dostupno od:

TARBIS FARMA S.L.

ATC koda:

G04BD08

INN (International ime):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

30 comprimidos

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Solifenacina

Proizvod sažetak:

SOLIFENACINA TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 46441000140109 - 46451000140106

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2018-04-17

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Succinato de solifenacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Solifenacina Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Tarbis
3. Cómo tomar Solifenacina Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solifenacina Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Tarbis pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos
se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto
le permite que pueda disponer de más
tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de
orina que su vejiga puede retener.
Solifenacina Tarbis se utiliza para tratar los síntomas del síndrome
vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA TARBIS
NO TOME SOLIFENACINA TARBIS
-
si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6)
-
si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria)
-
si tiene
una alteración del estómago
o
del
intestino
grav

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Tarbis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Solifenacina Tarbis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG_:
Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina,
equivalentes a 3,8 mg de solifenacina.
_Solifenacina Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG_:
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina,
equivalentes a 7,5 mg de solifenacina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Solifenacina Tarbis 5 mg:
-
Comprimido rugoso, cilíndrico, biconvexo, amarillo pálido, sin
ranura y con el logo “S5” en una de
las caras y 6,00 mm (±5%) de diámetro.
Solifenacina Tarbis 10 mg:
-
comprimido rugoso, cilíndrico, biconvexo, rosa pálido, sin ranura y
con el logo “S1” en una de las
caras y 8,00 mm (±5%) de diámetro.
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada_
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, solifenacina no se
debe utilizar en niños.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal_
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No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina ≤ 30
ml/min) deben tratarse con precaución