Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
G04BD08
SOLIFENACINE SUCCINATE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Solifenacina
SOLIFENACINA PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos - 407031006 - 46441000140109 - 46451000140106
Autorizado
2018-04-17
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA PENSA 10 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Succinato de solifenacina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solifenacina Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Pensa 3. Cómo tomar Solifenacina Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solifenacina Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Pensa pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina Pensa se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA PENSA NO TOME SOLIFENACINA PENSA - si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria) - si tiene una alteración del estómago o del intestino grave (incluy Pročitajte cijeli dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Pensa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Solifenacina Pensa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG_: Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalentes a 3,8 mg de solifenacina. _Solifenacina Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG_: Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalentes a 7,5 mg de solifenacina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Solifenacina Pensa 5 mg: - Comprimido rugoso, cilíndrico, biconvexo, amarillo pálido, sin ranura y con el logo “S5” en una de las caras y 6,00 mm (±5%) de diámetro. Solifenacina Pensa 10 mg: - comprimido rugoso, cilíndrico, biconvexo, rosa pálido, sin ranura y con el logo “S1” en una de las caras y 8,00 mm (±5%) de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada_ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina en niños. Por tanto, solifenacina no se debe utilizar en niños. _ _ _Pacientes con insuficiencia renal_ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min) deben tratarse con precaución y no deben recibir más de 5 mg una vez al d Pročitajte cijeli dokument