SOLIFENACINA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Dostupno od:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC koda:

G04BD08

INN (International ime):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Solifenacina

Proizvod sažetak:

SOLIFENACINA COMBIX 5 MG COMPRIMIODS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 24/05/2016 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2016-05-25

Uputa o lijeku

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solifenacina Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Combix
3.
Cómo tomar Solifenacina Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solifenacina Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Combix pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos
se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto
le permite que pueda disponer de más
tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de
orina que su vejiga puede retener.
Solifenacina se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga
hiperactiva. Estos síntomas incluyen:
tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso,
tener que orinar con frecuencia o tener
escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA COMBIX
NO TOME SOLIFENACINA COMBIX
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria)
-
si
tiene
una
alteración
del
estómago
o
del
intestino
grave

Svojstava lijeka

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Combix 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina Combix 5 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 5 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 109,0 mg de lactosa
monohidrato y 31,0 mg de almidón
de maíz.
Solifenacina Combix 10 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 10 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 104,0 mg de lactosa
monohidrato y 31,0 mg de almidón
de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Solifenacina Combix 5 mg: Comprimidos recubiertos con película, de
color amarillo claro, redondos,
biconvexos, grabados con “390” en una de las caras y lisos en la
otra.
Solifenacina Combix 10 mg: Comprimidos recubiertos con película, de
color rosa claro, redondos,
biconvexos, grabados con “391” en una de las caras y lisos en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzda_
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Solifenacina
en niños. Por tanto, solifenacina no se
debe utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal_
2 de 10
No es necesario el ajuste de la dosis