Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Solifenacin succinate
RATIOPHARM GMBH
G04BD08
Solifenacin succinate
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 560087), 90 (VNR-numero: 477386), 100 (VNR-numero: 175991) Ei kaupan: 3, 5, 10, 20, 30, 30 x 1, 50, 60,
Resepti: 30 Resepti: 90 Resepti: 100 Ei kaupan: 3, 5, 10, 20, 30, 30 x 1, 50, 60, 90, 100, 2 x 100, 200
solifenasiini
Substituutioryhmä: 1372
Myyntilupa myönnetty
2017-03-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SOLIFENACIN RATIOPHARM 5 MG JA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT solifenasiinisuksinaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Solifenacin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Solifenacin ratiopharm -lääkettä 3. Miten Solifenacin ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Solifenacin ratiopharm -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SOLIFENACIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Solifenacin ratiopharm -tablettien sisältämä vaikuttava aine kuuluu ns. antikolinergisten aineiden ryhmään, ja se hillitsee yliaktiivisen rakon toimintaa. Tarpeesi käydä virtsaamassa harvenee ja rakkosi virtsanpidätyskyky paranee. Solifenacin ratiopharm -lääkettä käytetään yliaktiivisen rakon aiheuttamien oireiden hoitoon. Tällaisia oireita ovat esim. voimakas ja äkillinen virtsaamisen tarve ilman ennakoivia merkkejä, tiheä virtsaamisen tarve ja virtsanpidätyskyvyttömyys. Solifenasiinia, jota Solifenacin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Pročitajte cijeli dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Solifenacin ratiopharm 5 mg kalvopäällysteinen tabletti Solifenacin ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Solifenacin ratiopharm 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg solifenasiinisuksinaattia, mikä vastaa 3,8 mg solifenasiinia. Yksi Solifenacin ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg solifenasiinisuksinaattia, mikä vastaa 7,5 mg solifenasiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 78,0 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Solifenacin ratiopharm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia tai keltaisia, pyöreitä ja tavanomaisen kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja. Tablettien halkaisija on 8 mm, niiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”S5”, ja tablettien toinen puoli on sileä. Solifenacin ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaalean tai voimakkaan vaaleanpunaisia, pyöreitä ja tavanomaisen kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja. Tablettien halkaisija on 8 mm, niiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”S10”, ja tablettien toinen puoli on sileä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Yliaktiivisesta virtsarakosta johtuvan pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsapakon oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät potilaat _ Suositusannos on 5 mg solifenasiinisuksinaattia kerran päivässä. Annosta voidaan tarvittaessa suurentaa 10 mg:aan kerran päivässä. _Pediatriset potilaat_ Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole vielä varmistettu. Näin ollen solifenasiinisuksinaattia ei pidä käyttää lasten hoidossa. _Munuaisten vajaatoimintapotilaat_ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/min). Potila Pročitajte cijeli dokument