Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
солифенацин
Novartis BA d.o.o.
G04BD08
solifenacin
10 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg solifenacin sukcinata, što odgovara 7,5 mg solifenacina
30 filmom obloženih tableta (3 PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2021-05-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Solifenacin Lek 5 mg 10 mg filmom obložena tableta solifenacin sukcinat Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne informacije. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi i na sva moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledati dio 4. U ovom uputstvu 1. Šta je Solifenacin Lek i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Solifenacin Lek 3. Kako se Solifenacin Lek uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Solifenacin Lek 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Solifenacin Lek i za šta se koristi Aktivni sastojak Solifenacina Lek pripada grupi antikolinergika. Ti lijekovi se primjenjuju za smanjivanje aktivnosti prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura. Lijek povećava količinu mokraće koja se može zadržati u mokraćnom mjehuru i omogućava Vam da odgodite mokrenje. Solifenacin Lek se koristi za lijeČenje simptoma prekomjerno aktivnog mokraĆnog mjehura. Ovi simptomi uključuju: snažnu i iznenadnu potrebu za mokrenjem bez prethodnog upozorenja često mokrenje nehotično bježanje mokraće zbog nemogućnosti pravovremenog odlaska na toalet. 2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Solifenacin Lek Nemojte uzimati Solifenacin Lek: ako ste alergični na solifenacin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ako ne možete mokriti ili ne možete potpuno isprazniti mokraćni mjehur (retencija urina) ako imate tešku bolest želuca ili crijeva (uključujući toksični megakolon, odnosno komplikaciju povezanu sa ulcerativnim kolitisom) ak Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Solifenacin Lek 5 mg 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Solifenacin Lek 5 mg filmom obložena tableta sadrži 5 mg solifenacin sukcinata što odgovara 3,8 mg solifenacina. Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: sadrži 51,63 mg laktoze monohidrata Jedna Solifenacin Lek 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg solifenacin sukcinata što odgovara 7,5 mg solifenacina. Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: sadrži 103,25 mg laktoza monohidrata Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Solifenacin Lek 5 mg filmom obložene tablete Okrugle, svijetlo žute filmom obložene tablete s utisnutom oznakom 05 na jednoj strani. Solifenacin Lek 10 mg filmom obložene tablete Okrugle, svijetlo ružičaste filmom obložene tablete s utisnutom oznakom 10 na jednoj strani i razdjelom crtom na drugoj strani. Filmom obložene tablete od 10 mg mogu se podijeliti u dvije jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Simptomatsko liječenje neodgodive inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja koja se može pojaviti kod bolesnika sa sindromom pretjerano aktivnog mokraćnog mjehura. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli, uklju_č_uju_ć_i i starije bolesnike Preporučena doza je 5 mg solifenacinsukcinata jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 10 mg solifenacinsukcinata jednom dnevno. Posebne populacije: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđivana. Stoga se Solifenacin Lek ne smije davati djeci. 2 Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega Prilagođavanje doze nije potrebno kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina > 30 mL/min). Bolesnike s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≤ 30 mL/min) treba liječiti oprezno i ne smiju dobivati više od 5 mg jednom dnevno (pogledati dio 5.2). Bolesnici s ošte_ć_enjem jetre Pri Pročitajte cijeli dokument