SOLIAN 100 MG/ML ORAL SOLUSYON, 60 ML

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

amisulprid

Dostupno od:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC koda:

N05AL05

INN (International ime):

amisulprid

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

amisulpride

Status autorizacije:

Aktif

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

_ _
_ _
1/9
KULLANMA TALİMATI
SOLİAN 100 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Amisülpirid 100 mg
_ _
•
YARDIMCI MADDELER:
Gesweet

, hidroklorik asit, metil parahidroksibenzoat, propil
parahidroksibenzoat, potasyum sorbat, karamel aroması, saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SOLİAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SOLİAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SOLİAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_SOLİAN’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SOLİAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SOLİAN’ın içinde amisülpirid etkin maddesi bulunur. Oral
solüsyonun 1 mL’sinde 100 mg
etkin madde vardır. Ambalaj, içinde 60 mL’lik kahverengi cam
şişede, 0,5 mL’lik aralıklarla
işaretlenmiş 5 mL’lik ölçekli şırınga ile birlikte kullanıma
sunulmuştur.
SOLİAN’ın ayrıca piyasada, bir tablet içinde 200 mg amisülpirid
içeren 60 ve 90 tabletlik
formu ile bir tablet içinde 400 mg amisülpirid içeren 30 tabletlik
formu da bulunmaktadır.
SOLİAN
bir
çeşit
ruhsal
bozukluk
(psikoz)
durumunda
kullanılan
ilaçlar
grubuna
(antipsikotik) dahildir. Beyinde dopamin adlı bir maddenin
bağlandığı reseptörleri seçici ve
güçlü bir şekilde bloke ederek etkisini gösterir.
SOLİAN, aşağıdaki belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
•
İşitsel, görsel ve diğer yanılsamalar, düşünce bozuklukları,
huzursuzluk, taşkınlık, sanrı
(hezeyan) gibi pozitif denilen belirtilerin ve/veya
•
Duygulanım küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe kapanma gibi
negatif denilen
belirtilerin görüldüğü akut ve kronik şizofreni gibi psikiyatrik
hastalıklar ve
•
Psikoz adı verilen ruhsal bozukluklar.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen d

Svojstava lijeka

1/13
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SOLİAN 100 mg/mL oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 mL solüsyon içeriği;
ETKIN MADDE:
Amisülpirid 100 mg/mL
YARDIMCI MADDE:
Metil parahidroksibenzoat 1 mg
Propil parahidroksibenzoat 0,5 mg
Potasyum sorbat 2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Berrak sarı, karakteristik karamel kokulu sıvı
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SOLİAN,
- Negatif semptomların baskın olduğu durumlar dahil, pozitif
semptomların (ör. delüzyonlar,
halüsinasyonlar,
düşünce
bozukluğu)
ve/veya
negatif
semptomların
(ör.
duygulanım
küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe dönme) görüldüğü,
özellikle akut ya da kronik
şizofrenik rahatsızlıklar dahil olmak üzere, psikozların
tedavisinde
- Enerji düşüklüğü veya yorgunluk, kendini değersiz hissetme,
zayıf konsantrasyon veya karar
vermede güçlük, ümitsizlik hissi, iştah ve uyku bozuklukları ile
ilişkili kronik depresif ruh
hali ile karakterize bir bozukluk olan distiminin tedavisinde 50
mg/gün dozda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Psikozlar
Günlük doz

400 mg ise genellikle günde tek doz şeklinde, > 400 mg ise günde
iki defada
uygulanır.
Baskın negatif epizotlar:
Tavsiye edilen dozaj 50 mg/gün ile 300 mg/gün’dür. Dozlar
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
En uygun doz günde yaklaşık 100 mg’dır.
Pozitif ve negatif semptomlu karma epizotlar:
Tedavinin başlangıcında, pozitif semptomların kontrol altına
alınmasını sağlayacak bir dozaj,
yani 400 - 800 mg/gün uygulanmalıdır.
Bundan sonra dozaj, etkili en düşük dozu elde etmek üzere,
hastanın yanıtına göre bireysel
olarak ayarlanmalıdır.
Akut psikotik epizotlar:
Tedavinin başlangıcında:
Oral yoldan tavsiye edilen dozaj 400 - 800 mg/gün’dür; en yüksek
doz hiçbir zaman 1200
mg’ı aşmamalıdır.
2/13
_ _
Bundan sonra:
Dozlar hastadan alınan yanıta