Solcoseryl 212.5 mg/5 ml i.v. Injektionslösung

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
24-10-2018

Aktivni sastojci:

dialysatum deproteinatum das Blut der Kälber trocken

Dostupno od:

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

ATC koda:

V03AX

INN (International ime):

dialysatum deproteinatum of the blood of the calves dry

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung

Sastav:

dialysatum deproteinatum sanguinis vituli siccum 212.5 mg, E 218, propylis parahydroxybenzoas, E 214, acidum parahydroxybenzoicum, aqua ad iniectabile q.s., ad solutionem pro 5 ml.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Biotechnologika

Područje terapije:

Chronisch-venöse Insuffizienz mit therapieresistentem Ulcus cruris; periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) Stadium III/IV

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1957-03-01

Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
Solcoseryl® Injektionslösung
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dialysatum deproteinatum sanguinis vituli siccum
(Kälberblut, Bos taurus).
Hilfsstoffe: Methylis Parahydroxybenzoas (E 218), Propylis
Para-hydroxybenzoas (E 216), Ethylis
Parahydroxybenzoas E 214), Acidum Parahydroxybenzoicum, Aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Solcoseryl Injektionslösung (i.v.) enthält 42,5 mg Dialysatum
deproteinatum sanguinis vituli
siccum (Kälberblut, Bos taurus).
1 Ampulle à 2 ml enthält 85 mg Dialysatum deproteinatum sanguinis
vituli siccum.
1 Ampulle à 5 ml enthält 212,5 mg Dialysatum deproteinatum sanguinis
vituli siccum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) in den Stadien
III/IV bei Patienten mit
Kontraindikation/Unverträglichkeit anderer gefässaktiver
Therapeutika;
·Chronisch-venöse Insuffizienz mit therapieresistenten Ulzera
cruris.
Dosierung/Anwendung
Falls es der klinische Zustand des Patienten erlaubt wird empfohlen,
dass Solcoseryl möglichst als
intravenöse Infusion und nicht als intravenöse Injektion verabreicht
wird. Solcoseryl
Injektionslösung sollte nicht als Bolusinjektion verabreicht werden.
Bei Verabreichung als Infusion oder als Injektion sollte Solcoseryl
Injektionslösung mind. im
Verhältnis 1:1 mit Natriumchlorid- oder Glukoselösung oder mit
Glukose/Natriumchlorid-
Mischlösung verdünnt und langsam verabreicht werden. Solcoseryl
Injektionslösung sollte nicht mit
kaliumhaltigen Infusionslösungen verdünnt werden.
Infusion: Solcoseryl sollte möglichst als intravenöse Infusion
verabreicht werden, v.a. wenn das
Gesamtvolumen der verdünnten Lösung mehr als 40 ml beträgt. Die
Infusionsgeschwindigkeit hängt
vom hämodynamischen Status des Patienten ab.
Injektion: Wenn die Verabreichung von Solcoseryl als Injektion
unvermeidbar ist, sollte die Lösung
langsam über mindestens 2 Minuten verabreicht werden, um die
Möglichkeit einer schnellen
Kaliumzufuhr 
                                
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