Država: Slovačka
Jezik: slovački
Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Actavis Group PTC ehf., Island
N06AB10
perorálne použitie
tbl flm 14x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x5 mg (bli
Viazaný na lekársky predpis
30 - ANTIDEPRESSIVA
Escitalopram
tbl flm 200x5 mg (obal na tablety PE); tbl flm 100x5 mg (obal na tablety PE); tbl flm 200x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-08-13
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04443-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SOLATCIT 5 MG SOLATCIT 10 MG SOLATCIT 15 MG SOLATCIT 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY escitalopram POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Solatcit a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Solatcit 3. Ako užívať Solatcit 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Solatcit 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SOLATCIT A NA ČO SA POUŽÍVA Solatcit patrí do skupiny antidepresív nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI). Tieto lieky účinkujú na sérotonínový systém v mozgu prostredníctvom zvyšovania hladiny sérotonínu. Poruchy v sérotonínovom systéme mozgu sa považujú za dôležitý faktor pri rozvoji depresie a príbuzných porúch. Solatcit sa používa na liečbu: depresívnych porúch (epizód veľkej depresie) panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie (napr. strach opustiť domov, vstúpiť do obchodov, byť v dave alebo na verejných miestach) sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie) generalizovanej úzkostnej poruchy obsedantno-kompulzívnej poruchy. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SOLATCIT NEUŽÍVAJT Pročitajte cijeli dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04443-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Solatcit 5 mg Solatcit 10 mg Solatcit 15 mg Solatcit 20 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Solatcit 5 mg: _ Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg escitalopramu (vo forme oxalátu). _Solatcit 10 mg: _ Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (vo forme oxalátu). _Solatcit 15 mg: _ Jedna filmom obalená tableta obsahuje 15 mg escitalopramu (vo forme oxalátu). _Solatcit 20 mg: _ Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg escitalopramu (vo forme oxalátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. _Solatcit 5 mg _sú: okrúhle, bikonvexné, biele, filmom obalené tablety (priemer 6 mm) na jednej strane označené "E". _Solatcit 10 mg _sú: oválne, bikonvexné, biele, filmom obalené tablety (6,4 x 9,25 mm) s deliacou ryhou na jednej strane, s bočnými ryhami a s označením "E" na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. _Solatcit 15 mg _sú:_ _oválne, bikonvexné, biele, filmom obalené tablety (7,3 x 10,6 mm) s deliacou ryhou na jednej strane, s bočnými ryhami a s označením "E" na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. _Solatcit 20 mg _ sú: oválne, bikonvexné, biele, filmom obalené tablety (8 x 11,7 mm) s deliacou ryhou na jednej strane, s bočnými ryhami a s označením "E" na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE LIEČBA epizódy veľkej depresie panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie) generalizovanej úzkostnej poruchy obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD) 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04443-Z1A 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Spôsob podávania Bezpečnosť denných dávok nad 20 mg nebola preukázaná. Solatcit sa podáva v jednej Pročitajte cijeli dokument