SODIO INDIGOTINDISULFONATO MONICO

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Indigo carminio

Dostupno od:

MONICO S.P.A.

ATC koda:

V04CH02

INN (International ime):

Indigo carmine

Jedinice u paketu:

"40 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 10 ML

Razred:

N

Područje terapije:

Indigo carminio

Proizvod sažetak:

030806018 - 40 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO 40 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Sodio indigotindisolfonato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO
3.
Come usare SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO E A COSA SERVE
SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO
contiene il principio attivo sodio indigotindisolfonato, che
appartiene alla classe farmaceutica degli agenti diagnostici.
Questo medicinale è un colorante blu che viene utilizzato per
valutare la funzionalità dei reni. In condizioni
normali appare rapidamente nelle urine, perciò la funzionalità dei
reni viene valutata misurando il tempo di
comparsa del colorante nelle urine.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO
NON USI SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO
-
se è allergico al sodio indigotindisolfonato, o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le sia somministrato
SODIO INDIGOTINDISOLFONATO
MONICO
Questo medicinale può essere utilizzato solo in strutture idonee
(ospedale, cliniche e case di cura) e da
personale sanitario specializzato.
L’uso del medicinale può provocare occasionalmente reazioni
allergiche con lieve aumento della pressione
d

Svojstava lijeka

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO
40 mg/10 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo:
Sodio indigotindisolfonato 40 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile sterile ed apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diagnostico per la funzionalità renale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 40-80 mg somministrati per via endovenosa. Solo raramente si
utilizza la via
intramuscolare; infatti, la somministrazione endovenosa è da
preferire in quanto
permette la somministrazione di dosi minori.
Bambini ed anziani: non sono stati effettuati studi adeguati e ben
controllati sull’uso
del medicinale nei bambini e negli anziani (oltre 65 anni). Anche se
non vi sono
evidenti controindicazioni, si raccomanda di somministrare il
medicinale solo in caso di
reale necessità. Negli anziani, nei bambini e nei pazienti con basso
peso corporeo,
somministrare dosi proporzionalmente minori.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Può verificarsi occasionalmente una reazioni idiosincrasia, con lievi
effetti pressori.
Poiché può verificarsi la precipitazione di sodio
indigotindisolfonato, la soluzione non
deve essere diluita prima della somministrazione né iniettata con
infusori già in uso
con altre soluzioni.
Informazioni importati su alcuni eccipienti: la soluzione contiene
saccarosio. Di ciò si
tenga considerazione in pazienti con ridotta tolleranza agli zuccheri
e diabete.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni con altri medicinali.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull’uso
di Sodio
Indigotindisolfonato in gravidanza ed allattamento. Anche se non vi
sono evidenti
controindicazioni dell’uso in gravidanza e durante l�