SOBYCOR 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Бисопролол

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprolol

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg bisoprolol fumarata

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-17

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Sobycor 2,5 mg filmom obložena tableta
Sobycor 5 mg filmom obložena tableta
Sobycor 10 mg filmom obložena tableta
bisoprolol fumarat
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
Šta je Sobycor i za šta se koristi?
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Sobycor?
Kako uzimati Sobycor?
Moguće nuspojave
Kako čuvati Sobycor?
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SOBYCOR I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivna supstanca u Sobycor tabletama je bisoprolol fumarat.
Bisoprolol pripada grupi lijekova pod
nazivom beta-blokatori. Ovi lijekovi djeluju tako da utiču na odgovor
tijela na neke nervne impulse,
naročito u srcu. Kao rezultat, bisoprolol usporava rad srca i čini
srce učinkovitijim pri pumpanju krvi po
tijelu. Istovremeno bisoprolol smanjuje potrošnju kisika i smanjuje
dotok krvi u srce. Do zatajenja srca
dolazi kada je srčani mišić slab i ne može pumpati dovoljnu
količinu krvi za zadovoljavanje tjelesnih
potreba.
Sobycor tablete koriste se za
-
liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).
-
liječenje angine pectoris
-
liječenje stabilnog hroničnog zatajenja srca. Primjenjuje se u
kombinaciji s drugim lijekovima
prikladnim za ovo stanje (poput ACE-inhibitora, diuretika i srčanih
glikozida).
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SOBYCOR?
Nemojte uzimati Sobycor
Nemojte uzimati Sobycor tablete ako imate neko od sljedećih stanja:
-
alergiju na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
-
tešku astmu.
-
teške probleme s cirkulacijo

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Sobycor 2,5 mg filmom obložena tableta
Sobycor 5 mg filmom obložena tableta
Sobycor 10 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg
bisoprolol fumarata.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Sobycor 2,5 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele
boje, ovalne, blago bikonveksne
filmom obložene tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta
se može podijeliti na dvije
jednake doze.
Sobycor 5 mg filmom obložene tablete su svijetlo smeđkasto žute,
ovalne, blago bikonveksne filmom
obložene tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta se
može podijeliti na dvije jednake
doze.
Sobycor 10 mg filmom obložene tablete su svijetlo smeđkasto žute,
okrugle, blago bikonveksne filmom
obložene tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani i ukošenim
rubovima. Tableta se može podijeliti
na dvije jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje hipertenzije.
Liječenje koronarne bolesti srca (angine pektoris).
Liječenje stabilnog hroničnog zatajenja srca sa smanjenom
sistoličkom funkcijom lijevog ventrikula uz
liječenje ACE inhibitornima, diureticima i po izboru srčanim
glikozidima (za dodatne informacije vidjeti
dio 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija i angina pectoris
Odrasli
Dozu treba prilagoditi individualno. Uobičajena doza je 10 mg jednom
dnevno s maksimalnom
preporučenom dozom od 20 mg dnevno. Kod nekih pacijenata 5 mg dnevno
može biti dovoljno.
Pacijenti s ošte_ć_enjem bubrega ili jetre
Kod pacijenata s poremećajima rada jetre ili bubrega, blage do
umjerene jakosti, u pravilu nije
potrebno prilagođavanje doze. Kod pacijenata sa završnim stadijem
oštećenja funkcije bubrega
(klirens kreatinina < 20 ml/min) ili funkcije jetre, doza ne smije
prelaziti 10 mg bisoprolola jednom
dnevno. Trebaju se koristiti manje doze. Iskust