SmofKabiven special 1518 ml Infusionsemulsion

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, de bœuf, de threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnésium sulfamidés anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfamidés anhydricus, glucose, sojae huile raffinatum, triglycerida des médias, de l'huile d'olive raffinatum, huile de poisson, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, le matériau, l'épaisseur, de sodium, de potassium, de magnésium, de calcium, de phosphas, de zinc, de sulfamidés, chloridum, acetas

Dostupno od:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC koda:

B05BA10

INN (International ime):

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus, glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, phosphas, zinc, sulfas, chloridum, acetas

Farmaceutski oblik:

Infusionsemulsion

Sastav:

I) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 13.9 g, argininum 11.9 g, glycinum 10.9 g, histidinum 3 g, isoleucinum 5 g, leucinum 7.3 g, lysinum anhydricum 6.6 g ut lysini acetas, methioninum 4.3 g, phenylalaninum 5.1 g, prolinum 11.1 g, serinum 6.5 g, taurinum 990 mg, threoninum 4.4 g, tryptophanum 2 g, tyrosinum 400 mg, valinum 6.2 g, calcii chloridum anhydricum 430 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 3.5 g, magnesii sulfas anhydricus 920 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 3.5 g, natrii acetas 2.5 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 9.9 mg ut zinci sulfas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 993 ml. II) Glukoselösung: glucosum 128.5 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 306 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 13.1 g, triglycerida media 13.1 g, olivae oleum raffinatum 11 g, piscis oleum 6.6 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 219 ml. I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 84.8 g/l, aminoacida 65.5 g/l, nitrogenia 10.5 g/l, materia crassa 28.7 g/l, mineralia: natrium 40.8 mmol/l, kalium 30.5 mmol/l, magnesium 5.1 mmol/l, calcium 2.6 mmol/l, phosphas 12.7 mmol/l, zincum 0.04 mmol/l, sulfas 5.1 mmol/l, chloridum 35.6 mmol/l, acetas 125 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 3700 kJ pro 1 l.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

La Nutrition Parentérale

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

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Svojstava lijeka

SmofKabiven® special
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs: alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine,
leucine, lysine (sous forme d'acétate de
lysine), méthionine, phénylalanine, proline, sérine, taurine,
thréonine, tryptophane, tyrosine, valine,
chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté),
glycérophosphate de sodium (sous
forme de glycérophosphate de sodium hydraté), sulfate de magnésium
(sous forme de sulfate de
magnésium heptahydraté), chlorure de potassium, acétate de sodium
(sous forme d'acétate de sodium
trihydraté), sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc
heptahydraté), glucose (sous forme de glucose
monohydraté), huile de soja raffinée, triglycérides à chaîne
moyenne, huile d'olive raffinée, huile de
poisson.
Excipients: glycérine, lécithine d'œuf purifiée,
tout-rac-α-tocophérol, hydroxyde de sodium (pour
stabiliser le pH), oléate de sodium, acide acétique à 99% (pour
stabiliser le pH), acide chlorhydrique
(pour stabiliser le pH), eau pour injection.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont claires et incolores
à légèrement jaunâtres et dépourvues
de particules. L'émulsion lipidique est blanche et homogène.
Principes actifs
Poche à trois compartiments avec les contenus suivants:
1012 ml
1518 ml
pour 1000 ml
Solution d'acides aminés 10% avec
électrolytes
662 ml
993 ml
654 ml
Solution de glucose à 42%
204 ml
306 ml
202 ml
Émulsion lipidique 20%
146 ml
219 ml
144 ml
Ce qui correspond à la composition globale suivante:
Composants actifs
1012 ml
1518 ml
pour 1000 ml
Alanine
9,3 g
13,9 g
9,2 g
Arginine
7,9 g
11,9 g
7,9 g
Glycine
7,3 g
10,9 g
7,2 g
Histidine
2,0 g
3,0 g
2,0 g
Isoleucine
3,3 g
5,0 g
3,3 g
Leucine
4,9 g
7,3 g
4,8 g
Lysine
4,4 g
6,6 g
4,3 g
(sous forme d'acétate de lysine)
(6,2 g)
(9,2 g)
(6,1 g)
Méthionine
2,8 g
4,3 g
2,8 g
Phénylalanine
3,4 g
5,1 g
3,3 g
Proline
7,4 g
11,1 g
7,3 g
Sérine
4,3 g
6,5 g