SmofKabiven special 1012 ml Infusionsemulsion

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, Rindfleisch, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus, Glukose, sojae oil raffinatum, triglycerida Medien, Olivenöl raffinatum, Fischöl, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, Stärke, Natrium -, Kalium -, magnesium -, calcium -, phosphas, Zink, sulfas, chloridum, acetas

Dostupno od:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC koda:

B05BA10

INN (International ime):

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus, glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, phosphas, zinc, sulfas, chloridum, acetas

Farmaceutski oblik:

Infusionsemulsion

Sastav:

I) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 9.3 g, argininum 7.9 g, glycinum 7.3 g, histidinum 2 g, isoleucinum 3.3 g, leucinum 4.9 g, lysinum anhydricum 4.4 g ut lysini acetas, methioninum 2.8 g, phenylalaninum 3.4 g, prolinum 7.4 g, serinum 4.3 g, taurinum 660 mg, threoninum 2.9 g, tryptophanum 1.3 g, tyrosinum 260 mg, valinum 4.1 g, calcii chloridum anhydricum 290 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 2.3 g, magnesii sulfas anhydricus 620 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 2.3 g, natrii acetas 1.6 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 6.6 mg ut zinci sulfas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 662 ml. II) Glukoselösung: glucosum 85.7 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 204 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 8.8 g, triglycerida media 8.8 g, olivae oleum raffinatum 7.3 g, piscis oleum 4.4 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 146 ml. I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 84.8 g/l, aminoacida 65.5 g/l, nitrogenia 10.5 g/l, materia crassa 28.7 g/l, mineralia: natrium 40.8 mmol/l, kalium 30.5 mmol/l, magnesium 5.1 mmol/l, calcium 2.6 mmol/l, phosphas 12.7 mmol/l, zincum 0.04 mmol/l, sulfas 5.1 mmol/l, chloridum 35.6 mmol/l, acetas 125 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 3700 kJ pro 1 l.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Parenterale Ernährung

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2018-10-29

Svojstava lijeka

SmofKabiven® special
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysin (als Acetat), Methionin,
Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Calciumchlorid (als
Dihydrat), Natriumglycerophosphat (als Hydrat), Magnesiumsulfat (als
Heptahydrat), Kaliumchlorid,
Natriumacetat (als Trihydrat), Zinksulfat (als Heptahydrat), Glucose
(als Monohydrat), raffiniertes
Sojaöl, mittelkettige Triglyceride, raffiniertes Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerin, Gereinigtes Eilecithin, all-rac-α-Tocopherol,
Natriumhydroxid (zur pH-Wert-
Einstellung), Natriumoleat, Essigsäure 99% (zur pH-Wert-Einstellung),
Salzsäure (zur pH-Wert-
Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht gelb und partikelfrei. Die
Fettemulsion ist weiss und homogen.
Wirkstoffe
Dreikammerbeutel mit folgenden Inhalten:
1012 ml
1518 ml
pro 1000 ml
Aminosäurenlösung 10% mit
Elektrolyten
662 ml
993 ml
654 ml
Glucoselösung 42%
204 ml
306 ml
202 ml
Fettemulsion 20%
146 ml
219 ml
144 ml
Dies entspricht der folgenden Gesamt-Zusammensetzung:
Wirksame Bestandteile
1012 ml
1518 ml
pro 1000 ml
Alanin
9,3 g
13,9 g
9,2 g
Arginin
7,9 g
11,9 g
7,9 g
Glycin
7,3 g
10,9 g
7,2 g
Histidin
2,0 g
3,0 g
2,0 g
Isoleucin
3,3 g
5,0 g
3,3 g
Leucin
4,9 g
7,3 g
4,8 g
Lysin
4,4 g
6,6 g
4,3 g
(als Lysinacetat)
(6,2 g)
(9,2 g)
(6,1 g)
Methionin
2,8 g
4,3 g
2,8 g
Phenylalanin
3,4 g
5,1 g
3,3 g
Prolin
7,4 g
11,1 g
7,3 g
Serin
4,3 g
6,5 g
4,3 g
Taurin
0,66 g
0,99 g
0,65 g
Threonin
2,9 g
4,4 g
2,9 g
Tryptophan
1,3 g
2,0 g
1,3 g
Tyrosin
0,26 g
0,40 g
0,3 g
Valin
4,1 g
6,2 g
4,1 g
Calciumchlorid
0,29 g
0,43 g
0,28 g
(entsprechend Calciumchlorid-Dihydrat)
(0,38 g)
(0,57 g)
(0,38 g)
Natriumglycerophosphat
2,3 g
3,5 g
2,3 g
(entsprechend Natriumglycerophosphat
(hydratisiert))
(*)
(*)
(*)
Magnesiumsulfat
0,62 g
0,92 g
0,60 g
(entsprechend Magnesiumsulfat-Heptahy