SmofKabiven Nutribase emulzija za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat hidrat magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat cinkov sulfat heptahidrat glukoza hidrat sojino ulje, rafinirano trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje, rafinirano riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama

Dostupno od:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B05BA10

INN (International ime):

alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat hidrat magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat cinkov sulfat heptahidrat glukoza hidrat sojino ulje, rafinirano trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje, rafinirano riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama

Farmaceutski oblik:

Emulzija za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1026 ml emulzije sadrži 348 ml otopine aminokiselina + 478 ml otopine glukoze + 200 ml lipidne emulzije 1539 ml emulzije sadrži 522 ml otopine aminokiselina + 717 ml otopine glukoze + 300 ml lipidne emulzije 2052 ml emulzije sadrži 696 ml otopine aminokiselina + 956 ml otopine glukoze + 400 ml lipidne emulzije 2565 ml emulzije sadrži 870 ml otopine aminokiselina + 1195 ml otopine glukoze + 500 ml lipidne emulzije

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švedska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1026 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 1 vrećica u kutiji [HR-H-358638956-01]; 1539 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 1 vrećica u kutiji [HR-H-358638956-02]; 2052 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 1 vrećica u kutiji [HR-H-358638956-03]; 2565 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 1 vrećica u kutiji [HR-H-358638956-04]; 1026 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-358638956-05]; 1539 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-358638956-06]; 2052 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-358638956-07]; 2565 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 3 vrećice u kutiji [HR-H-358638956-08] Urbroj: 381-12-01/38-22-04

Datum autorizacije:

2022-01-17

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SMOFKABIVEN NUTRIBASE EMULZIJA ZA INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je SmofKabiven Nutribase i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SmofKabiven
Nutribase
3.
Kako primjenjivati SmofKabiven Nutribase
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SmofKabiven Nutribase
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SMOFKABIVEN NUTRIBASE I ZA ŠTO SE KORISTI
SmofKabiven Nutribase je emulzija za infuziju koja se daje u krv
infuzijom kap po kap (infuzija u venu).
Lijek sadrži aminokiseline (sastojke koji grade bjelančevine),
glukozu (ugljikohidrate) i lipide (masti) te soli
(elektrolite) u plastičnoj vrećici i može se davati odraslima i
djeci u dobi od 2 godine i starijoj.
Zdravstveni djelatnici će Vam davati SmofKabiven Nutribase kada drugi
oblici prehrane nisu dovoljni ili
nisu djelotvorni.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN
NUTRIBASE
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN NUTRIBASE
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
-
ako ste alergični na ribu ili jaja
-
ako ste alergični na kikiriki ili soju ne smijete primjenjivati ovaj
lijek. SmofKabiven Nutribase sadrži
sojino ulje.
-
ako imate previše masnoća u krvi (hiperlipidemija)
-
ako imate teški poremećaj funkcije jetre
-
ako imate teški poremećaj zgrušavanja krvi (teški poremećaj
koagulacije)
-
ako Vaše tijelo ima uroĎene probleme s korištenjem aminokiselina
-
ako imate teški oblik bolesti bubrega bez

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SmofKabiven Nutribase emulzija za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SmofKabiven Nutribase sastoji se od vrećice s tri odvojena odjeljka.
Svaka vrećica sadrži sljedeće
djelomične volumene ovisno o četiri veličine pakiranja.
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
NA 1000 ML
Otopina aminokiseline 10% s
elektrolitima
348 ml
522 ml
696 ml
870 ml
339 ml
Glukoza 19%
478 ml
717 ml
956 ml
1195 ml
466 ml
Lipidna emulzija 20%
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
195 ml
To odgovara sljedećim ukupnim količinama pripremljene mješavine:
DJELATNE TVARI
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
NA 1000 ML
Alanin
4,9 g
7,3 g
9,7 g
12,2 g
4,7 g
Arginin
4,2 g
6,3 g
8,4 g
10,4 g
4,1 g
Glicin
3,8 g
5,7 g
7,7 g
9,6 g
3,7 g
Histidin
1,0 g
1,6 g
2,1 g
2,6 g
1,0 g
Izoleucin
1,7 g
2,6 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Leucin
2,6 g
3,9 g
5,2 g
6,4 g
2,5 g
Lizin (u obliku acetata)
2,3 g
3,4 g
4,6 g
5,7 g
2,2 g
Metionin
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Fenilalanin
1,8 g
2,7 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Prolin
3,9 g
5,8 g
7,8 g
9,7 g
3,8 g
Serin
2,3 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,2 g
Taurin
0,35 g
0,52 g
0,70 g
0,87 g
0,34 g
Treonin
1,5 g
2,3 g
3,1 g
3,8 g
1,5 g
Triptofan
0,70 g
1,0 g
1,4 g
1,7 g
0,68 g
Tirozin
0,14 g
0,21 g
0,28 g
0,35 g
0,14 g
Valin
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,1 g
Kalcijev klorid dihidrat
_što odgovara_
kalcijevom kloridu
0,19 g
0,29 g
0,39 g
0,49 g
0,19 g
Natrijev glicerofosfat (hidrat)
_što odgovara_
natrijevom glicerofosfatu
1,5 g
2,2 g
2,9 g
3,6 g
1,4 g
Magnezijev sulfat heptahidrat
_što odgovara _
magnezijevom sulfatu
0,42 g
0,63 g
0,84 g
1,0 g
0,41 g
Kalijev klorid
1,6 g
2,3 g
3,1 g
3,9 g
1,5 g
Natrijev acetat trihidrat
_što odgovara_
natrijevom acetatu
1,2 g
1,8 g
2,4 g
2,9 g
1,1 g
Cinkov sulfat heptahidrat
_što odgovara_
H A L M E D
17 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
cinkovom sulfatu
0,0045 g
0,0067 g
0,0090 g
0,0112 g
0,0044 g
Glukoza hidrat _što odgovara_
glukozi
91 g
136 g
182 g
227 g
89 g
Pročišćeno sojino ulje
12 g
18 g
24 g
30 g
12 g
Trigliceridi, srednje duljine lanca
12 g
18 g
24 g
30 g
12 g