SmofKabiven emulzija za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku (PIL)

25-05-2021

Svojstava lijeka (SPC)

25-05-2021

Aktivni sastojci:

alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat hidrat magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat cinkov sulfat heptahidrat glukoza hidrat sojino ulje, pročišćeno trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama

Dostupno od:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B05BA10

INN (International ime):

Doziranje:

Farmaceutski oblik:

emulzija za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1000 ml emulzije sadrži 508 ml otopine aminokiselina i elektrolita, 302 ml glukoze 42% i 190 ml masne emulzije

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Fresenius Kabi AB, Uppsala, ŠvedskaFresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 986 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-521669305-01]; 1477 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-521669305-02]; 1970 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-521669305-03]; 2463 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 3 vrećice u kutiji [HR-H-521669305-04]; 493 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 1 vrećica u kutiji [HR-H-521669305-05]; 493 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 6 vrećica u kutiji [HR-H-521669305-06] Urbroj: 381-12-01/38-19-26

Datum autorizacije:

2019-05-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SMOFKABIVEN EMULZIJA ZA INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
medicinskoj sestri.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je SmofKabiven i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SmofKabiven?
3. Kako primjenjivati SmofKabiven?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati SmofKabiven?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SMOFKABIVEN I ZA ŠTO SE KORISTI?
SmofKabiven je emulzija za infuziju koja se daje u krv dokapavanjem
(infuzija u venu). Proizvod sadrži
aminokiseline (sastojke koji grade proteine), glukozu
(ugljikohidrate), lipide (masti) i soli (elektrolite) u
plastičnoj vrećici.
Zdravstveni djelatnici će Vam davati SmofKabiven kada drugi oblici
prehrane nisu mogući, nisu dovoljni
ili su kontraindicirani.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN:
- ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
- ako ste alergični na jaja ili ribu,
- ako ste alergični na soju i kikiriki, ne bi ih trebali
primjenjivati ovaj lijek. SmofKabiven sadrži sojino ulje.
- ako imate previše masnoća u krvi (hiperlipidemija)
- ako imate teško narušenu jetrenu funkciju
- ako imate teški poremećaj zgrušavanja krvi
- ako imate priroĎene greške u metabolizmu aminokiselina
- ako imate tešku bubrežnu insuficijenciju bez mogućnosti dijalize
- ako imate akutni šok
- ako imate nekontrolirano previše šećera u krvi (hiperglikemija)
- ako imate patološki povišene serumske razine soli (elektrolita)
koje su sastavni dio
SmofKabivena
-

Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

1/11
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SmofKabiven emulzija za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SmofKabiven se sastoji od plastične vrećice s tri odvojena odjeljka.
Svaki odjeljak sadrži sljedeće
djelomične volumene, ovisno o pet veličina pakiranja.
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
NA 1000 ML
Otopina aminokiseline i
elektrolita
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glukoza 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Masna emulzija
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
To odgovara sljedećim ukupnim količinama pripremljene mješavine:
Djelatne tvari
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
NA 1000 ML
alanin
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
arginin
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
glicin
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
histidin
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
izoleucin
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
leucin
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
lizinacetat
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
metionin
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
fenilalanin
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
prolin
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
serin
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
taurin
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
treonin
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
triptofan
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
tirozin
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
valin
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
kalcijev klorid dihidrat
_što odgovara _
kalcijevom kloridu
0,14 g
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,69 g
0,28 g
natrijev glicerofosfat
(hidrat)
_što odgovara _
natrijevom glicerofosfatu
1,1 g
2,1 g
3,1 g
4,2 g
5,2 g
2,1 g
magnezijev sulfat
heptahidrat
_što odgovara _
magnezijevom sulfatu
0,30 g
0,60 g
0,90 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
kalijev klorid
1,1 g
2,2 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,3 g
natrijev acetat trihidrat
_što odgovara _
natrijevom acetatu
0,9 g
1,7 g
2,6 g
3,4 g
4,2 g
1,7 g
H A L M E D
18 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2/11
cinkov sulfat heptahidrat
_što odgovara _
cinkovom sulfatu
0,0033 g
0,0065 g
0,0097 g
0,013 g
0,016 g
0,0066 g
glukoza hidrat
_što odgovara _
gl

Pročitajte cijeli dokument